外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...、适用范围:本指导原则适用于YY0594-2006《外科纱布敷料通用要求》中的腹巾、纱布拭子(卷或球)、纱布块等第二类外科纱布敷料产品,在《医疗器械分类目录》中类代号为6864。二、技术审评要点:(一)产品名称的要求:产...
法规文件医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称,或以产品结构和应用范围为依据命名,例如**医用分子筛制氧设备、**医用分子筛制氧机。(二)产品的结构和组成:制氧设备一般应包括制氧主机、流量计和...
法规文件进出口食品添加剂检验检疫监督管理工作规范
...业公章的工商营业执照或经营许可证复印件;进口企业是食品生产企业的,应提供加盖进口企业公章的食品生产许可证复印件;(四)特殊情况下还应提供下列材料:1.需办理进境检疫审批的,应提供进境动植物检疫许可证。2....
法规文件;工作规范超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...储运图示标志》GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》(IEC60601-1:1988,IDT)GB9706.9—2O08《医用电气设备第2-37部分:医用超声诊断和监护设备安全专用要求》(IEC60601-2-37:2004,IDT)GB9706.15-2008《医用电气设备第1-1部分:...
法规文件绿色食品
...、《生产绿色食品的肥料使用准则》及有关地区的《绿色食品生产操作规程》的相应条款。3、产品标准AA级绿色食品中各种化学合成农药及合成食品添加剂均不得检出,其它指标应达到农业部A级绿色食品产品行业标准(NY/T268-95...
食品B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称,或以产品结构和应用范围为依据命名。B型超声诊断仪是指频率范围在2~7.5MHz以内,主要采用B型成像方式,用于医学临床诊断的通用设备(依据GB10152-1997标准)...
法规文件心电图机产品注册技术审查指导原则
...应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称,或以产品结构和应用范围为依据命名,例如:单道心电图机,单道自动心电图机,三道心电图机;三道自动心电图机;多道心电图机;多道自动心电图机等。(...
法规文件GB 14881—2013 食品生产通用卫生规范
...fàn中华人民共和国国家标准GB14881—2013食品安全国家标准食品生产通用卫生规范食品安全国家标准《食品生产通用卫生规范》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年05月24日发布,自2014年06月01日起实施。前言:本...
法规文件生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...应参考《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称,一般分为半自动生化分析仪和全自动生化分析仪。命名原则如下:通道数(必要时)+自动化程度+生化分析仪(二)产品的结构和组成:半自动生化分析仪的结...
法规文件GB 5420-2021 食品安全国家标准 干酪
...一氢三钠GB31651-2021食品安全国家标准餐(饮)具集中消毒卫生规范GB31652-2021食品安全国家标准即食鲜切果蔬加工卫生规范GB31653-2021食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素污染控制规范GB31654-2021食品安全国家标准餐饮服务通用卫生规...
词条;法规文件;食品安全国家标准;中华人民共和国国家标准