WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
...态学显微镜检查项目有:革兰染色、抗酸染色(萋尼法、荧光法)、弱抗酸染色、墨汁染色、真菌钙荧光白染色、乳酸酚棉蓝染色和六胺银染色等。标准菌株、QC菌株或经过明确鉴定(如质谱或DNA序列分析确定)的临床菌株均可用...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 645.1—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第1部分:血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4
...00C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T645.1—2018《临床常用免疫学检验项目参考区间第1部分:血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4》(Referenceintervalsforcommonclinicalimmunologytests—Part1:SerumimmunoglobulinG,immunoglobuli...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...剂(包括提取组分和RT-PCR组分)本身的影响外,还应对PCR分析仪、操作者、地点等要素进行相关的验证。(2)合理的精密度评价周期,例如:为期至少20天的连续检测,每天至少由2人完成不少于2次的完整检测,从而对批内/批间...
WS/T 645.2—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第2部分:血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125
...析:A.4.1分析系统:选用罗氏E170/Cobase601电化学发光免疫分析仪、雅培ARCHITECTI2000化学发光免疫分析仪、贝克曼-库尔特DXI800化学发光免疫分析仪、西门子ADVIACentaurXP化学发光免疫分析仪及其各自配套试剂和校准品。注:本参考区间...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查WS/T 404.10—2022 临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素
...析:A.2.4.1分析系统:采用罗氏E170/Cobase601电化学发光免疫分析仪、雅培ARCHITECTi2000SR化学发光免疫分析仪、贝克曼-库尔特DXI800化学发光免疫分析仪、西门子ADVIACentaurXP化学发光免疫分析仪、迈瑞CL-6000i全自动化学发光免疫分析仪、...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;临床常用生化检验项目参考区间;临床生化检验;血液检查WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准
...用HLA-B7抗体封闭位点,以排除交叉反应。6.1.1.8流式细胞分析仪的性能验证内容至少包括灵敏度、分辨率、荧光通道线性、仪器稳定性和携带污染率;检测当天使用标准荧光微球,遵循产品说明书的要求对仪器的光路系统、检测...
词条;化验及医学检查;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 805—2022 临床微生物检验基本技术标准
...鉴定试验的技术要点、要求和应用范围(续)10.3微生物分析仪鉴定的技术要求:采用自动化微生物鉴定仪进行病原菌鉴定时,需要注意:a)根据手工法初步分类选择相应的鉴定卡,切忌不进行初步分类直接使用鉴定卡进行鉴定;...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...用范围:流感病毒抗原检测试剂是指利用胶体金法、酶联免疫法等基于抗原抗体反应原理,以特定的流感病毒抗原为检测目标,直接对人咽拭子、呼吸道洗液、抽吸液或其他呼吸道分泌物样本中的流感病毒进行体外定性检测的试...
WS/T 224—2018 真空采血管的性能验证
...4部分:血清总胆红素、直接胆红素WS/T573—2018感染性疾病免疫测定程序及结果报告WS/T574—2018临床实验室试剂用纯化水上述标准自2018年11月1日起施行。特此通告。国家卫生健康委员会2018年4月27日前言:本标准按照GB/T1.1-2009给出...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理WS/T 404.4—2018 临床常用生化检验项目参考区间 第4部分:血清总胆红素、直接胆红素
...4部分:血清总胆红素、直接胆红素WS/T573—2018感染性疾病免疫测定程序及结果报告WS/T574—2018临床实验室试剂用纯化水上述标准自2018年11月1日起施行。特此通告。国家卫生健康委员会2018年4月27日前言:WS/T404《临床常用生化检验...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理;临床常用生化检验项目参考区间;化验及医学检查;血液检查