辛伐他汀分散片
...滤泡细胞癌增多。其他HMG-CoA还原酶抑制剂均出现甲状腺肿瘤发生率增高。其血药浓度(AUC)相当于人类每日剂量80mg平均血浆药物暴露水平的7和15倍(雄性)和22和25倍(雌性)。【药代动力学】辛伐他汀口服后对肝脏有高度的选...
药品说明书复方醋酸环丙孕酮片
...经验和高质量的流行病学试验,至今并不支持在人体中肝肿瘤发生率增加。在啮齿类动物中醋酸环丙孕酮的肿瘤发生研究,也没有表明有特殊肿瘤发生的倾向。然而,必须记住性甾体激素能促进某些激素-依赖性组织与肿瘤的生...
药品说明书枸橼酸镓[67Ga]注射液
...】本品为无色澄明液体。【药理毒理】本品静脉注射后,肿瘤和炎性组织的浓度较肺和肌肉组织分别高3倍和10倍,故肿瘤和炎性组织得以表现为放射性浓聚。研究表明,67Ga在血液内大部分与运铁蛋白结合,但结合率受pH影响,当...
药品说明书结合雌激素片
...以下报道的是雌激素治疗的其他不良反应(见警告中诱发肿瘤,对胎儿副作用,胆囊疾病,心血管疾病,血压升高和高钙血症发病率增加;见注意事项中有关的心血管疾病危险性)。1.泌尿生殖系统阴道出血形式改变、异常撤...
药品说明书氯沙坦钾片
...痛。呼吸系统:咳嗽。皮肤:荨麻疹,瘙痒。实验室检查结果在原发性高血压临床对照试验中,很少有应用本品的病人在实验室参数方面出现临床上有重要意义的变化。1.5%的病人出现高血钾症(血清钾5.5mEq/L)。ALT的升高较罕见,并...
药品说明书马来酸噻吗洛尔片
...当于体重为50人群的建议最大剂量的400倍)的肺部良恶性肿瘤、良性子宫息肉及乳腺癌的发生率都有统计学上的明显增高。但如予5或50mg/kg/日则不会发生。在死后肺部及子宫的尸检中再次发现,予500mg/kg/日的雌鼠肺部肿瘤的发生...
药品说明书依托度酸片
...29例关节炎病人在开放、双盲的临床验证中观察4~320周的结果以及世界范围内的大约6万病人在依托度酸上市后的监测结果,上市后的自发性报道也包含在其中。临床研究显示,依托度酸总的耐受性较好,大多数不良反应轻微而...
药品说明书来氟米特片
...态血药浓度,参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg(5片),之后给予维持剂量一日20mg(2片)。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。【不...
药品说明书盐酸特拉唑嗪胶囊
...成部分:静态部分和动态部分。静态部分是前列腺增大的结果。一段时间内,前列腺会不断扩大。然而,临床研究表明,前列腺的大小与BPH症状的严重性或尿道阻塞的程度无关。动态部分是前列腺和膀胱颈平滑肌紧张增加的功能...
药品说明书辛伐他汀片
...人用剂量可以致癌,但在人类大规模长期临床试验中未见肿瘤发生增加。已有的研究未发现本品有致突变作用。【药代动力学】本品口服吸收良好,吸收后肝内的浓度高于其他组织,在肝内经广泛首关代谢,水解为代谢产物,以...
药品说明书