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抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...对此类别药物临床研究的不同之处进行阐述。本指导原则中的观点仅代表SFDA当前对抗肿瘤药物临床研究的一般性认识，不能涵盖在新药研发中遇到的所有情况，申请人在研究中应始终坚持具体问题具体分析的原则。尤其应注意...
法规文件 -
阿替利珠单抗
...。5.尚未确立阿替利珠单抗在18岁以下儿童和青少年患者中的安全性和有效性。老年患者（≥65岁）、轻度肝功能损伤患者、轻中度肾功能损伤患者，无需调整剂量。在中重度肝功能损伤患者、重度肾功能损伤患者中使用的安全性...
词条；药物；新型抗肿瘤药物；呼吸系统肿瘤用药；消化系统肿瘤用药 -
信迪利单抗
...用，无需进行剂量调整。5.尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。在老年（≥65岁）与年轻患者中的安全性未显示显著差异。建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。6.不建议在妊娠期间使用本...
词条；药物；新型抗肿瘤药物；呼吸系统肿瘤用药；消化系统肿瘤用药；血液肿瘤用药 -
替雷利珠单抗
...予的附条件批准。本适应证的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验能否证实本品治疗相对应标准治疗的显著临床获益。4.有可能观察到非典型反应。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步...
词条；药物；新型抗肿瘤药物；呼吸系统肿瘤用药；消化系统肿瘤用药；血液肿瘤用药；泌尿系统肿瘤用药 -
纳武利尤单抗
...的药物治疗。4.纳武利尤单抗有可能会经母体传输至发育中的胎儿。不建议在妊娠期间、在不采用有效避孕措施的育龄期女性中使用纳武利尤单抗，除非临床获益大于潜在风险。应在最后一次应用纳武利尤单抗后至少5个月内采用...
词条；药物；新型抗肿瘤药物；呼吸系统肿瘤用药；消化系统肿瘤用药；泌尿系统肿瘤用药；头颈部肿瘤用药 -
JEV
...察到去掉包膜的核心，核心直径为30nm，亦为球形。在CsCl中的浮密度为1.24～1.25g/cm3。日本脑炎病毒在外界环境中的抵抗力不大。56℃加热30分钟或100℃加热2分钟，均可使其灭活。但其存活时间又与稀释剂的种类和稀释程度有很大...
生物学；病毒 -
乙脑病毒
...察到去掉包膜的核心，核心直径为30nm，亦为球形。在CsCl中的浮密度为1.24～1.25g/cm3。日本脑炎病毒在外界环境中的抵抗力不大。56℃加热30分钟或100℃加热2分钟，均可使其灭活。但其存活时间又与稀释剂的种类和稀释程度有很大...
生物学；病毒 -
日本脑炎病毒
...察到去掉包膜的核心，核心直径为30nm，亦为球形。在CsCl中的浮密度为1.24～1.25g/cm3。日本脑炎病毒在外界环境中的抵抗力不大。56℃加热30分钟或100℃加热2分钟，均可使其灭活。但其存活时间又与稀释剂的种类和稀释程度有很大...
生物学；病毒 -
免疫学
...与用分子杂交技术在基因水平的研究结果是一致的。3．细胞因子研究进展在过去的10年中对一系列细胞因子的鉴定及其分子生物学的研究进展。是80年代免疫学最为瞩目的成果之一。细胞因子是一组异质性肽类细胞调节因子。包...
生物学 -
流式细胞术
...括：细胞表面/胞浆/核的特异性抗原、细胞活性、细胞内细胞因子、酶活性、激素结合位点和细胞受体。临床应用：1．流式细胞术在肿瘤学中的应用：流式细胞术可以检测肿瘤细胞增殖周期、检测肿瘤细胞表面标记、癌基因表达...
手术