医疗卫生机构仪器设备管理办法
...备总帐和分户帐,并实行计算机管理。第二十四条:大型精密贵重仪器设备应指定专人管理,制定操作规程。使用人员必须经培训、考核合格后,方可上岗操作。第二十五条:建立仪器设备档案,内容包括:1.筹购资料:申请报...
法规文件WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南
...器并具有操作简便和能快速得到检测结果的检测方式。3.3精密度precision在规定的条件下,独立检测结果间的一致程度,精密度的度量通常以不精密度表示。[来源:WS/T407—2012,3.3]3.4可比性comparability使用不同的测量程序测定某种...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查;便携式血糖仪WS/T 603—2018 心脏除颤器安全管理
...起草。本标准起草单位:中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所、中国人民解放军第307医院、中国人民解放军总医院第一附属医院、中国医学装备协会、中国人民武装警察总医院。本标准主要起草人:贾建革、宋立为、段新...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准
...他仪器检测结果比对;d)使用留样再测结果进行判断;e)精密度验证;f)携带污染等。6.2试剂与耗材:6.2.1商品试剂:选择分析性能满足临床需求的商品试剂,包括但不限于正确度、精密度、线性范围等。合理订购,正确验收、储...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 659—2019 多参数监护仪安全管理
...京市医疗器械检验所、中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站、首都医科大学宣武医院、北京市海淀医院。本标准主要起草人:许锋、田金、徐恒、刘文丽、邵海明、孙京昇、严勇、贾建革、严汉民、张冰、王冬、...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗设备WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...场所venueofclass2有源医疗器械部件用于诸如心脏诊疗术、手术室以及断电(故障)危及生命的重要治疗的医疗场所。3.3医学工程专业人员medicalengineeringpersonnel具有医学工程专业背景,大学专科以上学历或同等学历,从事医疗器械...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理WS/T 602—2018 高频电刀安全管理
...学研究院、北京市医疗器械检验所、总后勤部卫生部药品仪器检验所。本标准起草人:许锋、田金、徐恒、刘文丽、邵海明、孙京昇、孟建国、贾建革、李明、王冬、李亦林、刘晓华。标准正文:高频电刀安全管理1范围:本标...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗设备生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...1%。固定式吸收池(比色杯)不适用。8.临床项目的批内精密度分析仪对项目浓度范围满足表3的新鲜病人血清或质控血清进行重复测量的变异系数(CV)应满足表3的要求。表3临床项目批内精密度要求项目名称分析方法浓度范围...
法规文件手术室器械物品的使用和保养
...器械的使用和保养应有专人负责、切实保养、定期检查。精密器械的消毒最好采用环氧乙烷(或福马林)气体或戊二醛溶液。膀胱镜1.用前必须检查镜面,有无破损或模糊不清,灯泡亮否。2.放入消毒液前在灯周围涂上黄蜡,用...
手术药品包装用材料、容器注册验收通则
...生产和检验的仪器﹑仪表﹑量具﹑衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。第二十三条生产设备应有明显的状态标志,并定期维修﹑保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得...
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