国家一类生物新药普佑克上市

...的连续灌流哺乳动物细胞培养基地，核心产品—普佑克（注射用重组人尿激酶原）的研制成功，是在国家产业政策指导和支持下，天津和上海市政府有机联动，生物医药基地和企业密切配合，军、地科研单位共同努力的结果，是...

百特注射用重组人凝血因子VIII－ADVATE（百因止）在中国上市

...特（中国）投资有限公司发布新闻稿宣布，该公司研发的注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE（百因止）-已获得国家食品药品监督管理局（SFDA）的上市批准。重组人凝血因子VIII是目前国际公认的安全、先进的用于预防和控制出血发...

国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》

...品种较为集中。本年度批准数量超过10个的品种有：氧、注射用头孢美唑钠、注射用头孢地嗪钠、辛伐他汀片。批准数量占前10位的品种中，抗生素类占了6席，反映近几年药品生产企业仍然对抗生素品种进行了大量的投入。上述...

北京基因组研究所-河北省科学院生物所“基因转化科学联合实验室”揭牌

...及其植物的项目作用、基因组检测基础与应用研究进展和重组葡萄糖氧化酶的规模生产及应用等。报告结束后，专家们就项目本身以及基因检测技术的发展应用展开了热烈讨论。双方均表示，为快速实现项目的产业化，将发挥各...

英国培育出世界第一只转基因公鸡

...生理学与遗传研究所的科学家培育出来的。他们采用基因重组技术把外源基因植入公鸡体内，并让这只公鸡同携带有同一个外源基因的几只转基因母鸡进行交配。这样他们就获得128个鸡蛋，LY8—1鸡就是其中一个鸡蛋孵化出来的...

中国首个HCV确证试剂获准上市

...获准上市，国食药监械（准）字2012第3400002号，试剂应用重组免疫印迹法技术（RIBA），确认人血清或血浆中的HCV抗体，适用于HCV感染的实验室及临床诊断。试剂特点：含HCV病毒免疫优势区的合成抗原（Core，NS4-1，NS4-2，NS5）及大...

上海生物制造技术协同创新中心成立

...。据悉，该中心目前已凝聚了分子模拟与设计技术、基因重组与高效表达、细胞株构筑高通量筛选、细胞培养优化调控、活性分子分离纯化、生物装备研发制造等6个协同创新方向。据业内人士介绍，生物制造业作为上海五大战...

上海科技大学免疫化学研究所成立

...病，开展人源细胞表面的免疫抗原图谱的制作、构建高效重组人源抗体库、筛选可用于临床治疗的新型单克隆抗体和药物靶点，并建立抗体的体外重组和优化技术平台。上海科技大学免疫化学研究所致力于打造基础研究和临床应...

济南公安破获一起涉案价值高达5.7亿元的非法经营人用疫苗案 引发公众对疫苗安全的强烈关注

...了2～8摄氏度的恒温冷链，已难以保证品质和使用效果，注射后甚至可能产生副作用。目前，庞某某、孙某因涉嫌非法经营罪已被济南市公安局依法执行逮捕，案件已移送检察机关审查起诉。进展：3月20日，经对警方提供的查封...

世界首个预防手足口病疫苗获批生产上市

...领域给予重点支持，已初步建成我国疫苗研发创新体系，重组幽门螺杆菌疫苗、甲型H1N1流感疫苗、戊型肝炎疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）和手足口病EV71灭活疫苗等5个创新疫苗成功上市；麻疹减毒活疫苗等9个传统疫苗...