新药注册特殊审批管理规定
...定》正文:第一条为鼓励研究创制新药,有效控制风险,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第二条根据《药品注册管理办法》第四十五条的规定,国家食品药品监督管理局对符合下列情形的新药注册申请实行特殊审批:...
法规文件已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...在生产、质量控制、使用等方面的变更研究。申请人应当根据其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,进行相应的技术研究工作,在完成相关工作后,向药品监督管理部门提出补充申请。需要进行临床试验研究的变更...
摄食调控
...是脑部能侦测出身体热量储存量(即体脂肪)的多寡,并根据这个信号对短期的摄食量做出调控。我们体内的体脂肪组织会分泌饱食信号leptin,脑部便可根据侦测到血中leptin浓度的高低,而感知体脂肪组织的增减,再进而调控摄...
开窍剂
...、口噤、两手握固、声息粗鼾、脉象有力等。闭证根据其临床表现,可分为热闭与寒闭两种。热闭由温热之邪内陷心包所致,治宜清热开窍;寒闭由中风、中寒或气郁、痰浊蒙蔽心窍引起,治宜温通开窍。本类方剂,据此分为凉...
方剂;中药学;中医学;方剂学;开窍剂良性淋巴细胞血管炎和肉芽肿病
...的病人长期随诊均无病存活。症状体征:病人无特异性的临床表现,初期有全身乏力不适,继而出现发热、咳嗽、胸闷等症状,咯血较其他肉芽肿性疾病罕见,胸片中80%病人肺部可见大小不等的多发结节样阴影,约20%病人胸片为...
疾病;呼吸内科BLAG
...病变主要表现为慢性反复发作的脂膜炎。病人无特异性的临床表现,初期有全身乏力不适,继而出现发热、咳嗽、胸闷等症状,咯血较其他肉芽肿性疾病罕见。根据近20年来的国内外有关文献报告发病率较低,也无明显的地域及...
疾病;肿瘤科;胸部肿瘤;气管及肺部肿瘤肺良性淋巴细胞性脉管炎和肉芽肿病
...病变主要表现为慢性反复发作的脂膜炎。病人无特异性的临床表现,初期有全身乏力不适,继而出现发热、咳嗽、胸闷等症状,咯血较其他肉芽肿性疾病罕见。根据近20年来的国内外有关文献报告发病率较低,也无明显的地域及...
疾病;肿瘤科;胸部肿瘤;气管及肺部肿瘤颈部肿块
...淋巴结肿大,肝、脾肿大,颈部肿块转移癌。疾病病因:根据发病原因,一般将颈部肿块分为先天性、炎症性和肿瘤性三类。病理生理:不同的原因有不同的发病机制。诊断检查:诊断1.详询病史,包括:①肿块初起的准确部位...
疾病;普通外科肺良性淋巴细胞血管炎和肉芽肿病
...病变主要表现为慢性反复发作的脂膜炎。病人无特异性的临床表现,初期有全身乏力不适,继而出现发热、咳嗽、胸闷等症状,咯血较其他肉芽肿性疾病罕见。根据近20年来的国内外有关文献报告发病率较低,也无明显的地域及...
疾病;肿瘤科;胸部肿瘤;气管及肺部肿瘤颌面部骨巨细胞瘤
...替反复,于是皮质骨向外扩张变薄,最后为肿瘤所穿破。临床表现1.颌骨膨隆及面部畸形,早期无自觉症状,生长缓慢。2.波及牙槽骨时有牙松动及咬合错乱。3.X线摄片示肥皂泡沫样或峰房状囊性阴影,伴骨质膨胀。诊断依据1....