有源医疗器械
拼音:yǒuyuányīliáoqìxiè英文:activemedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];有源医疗器械(activemedicaldevice)是指需要使用电、气等驱动发挥其功能的医疗器械。
词条;医疗器械眶内羟基磷灰石植入
手术名称:眼球摘除后眶内植入物充填术别名:眶内自体真皮脂肪植入术;眶内羟基磷灰石植入分类:眼科/眼球手术/眼球摘除术ICD编码:16.4101概述:眼球摘除术后破坏了眶内组织正常的解剖关系,从而导致眶支持系统紊乱,致...
手术;眼科手术;眼球手术;眼球摘除术眶内自体真皮脂肪植入术
手术名称:眼球摘除后眶内植入物充填术别名:眶内自体真皮脂肪植入术;眶内羟基磷灰石植入分类:眼科/眼球手术/眼球摘除术ICD编码:16.4101概述:眼球摘除术后破坏了眶内组织正常的解剖关系,从而导致眶支持系统紊乱,致...
手术眼球摘除后眶内植入物充填术
...bitalburiedimplantationafterenucleation手术名称:眼球摘除后眶内植入物充填术别名:眶内自体真皮脂肪植入术;眶内羟基磷灰石植入分类:眼科/眼球手术/眼球摘除术ICD编码:16.4101概述:眼球摘除术后破坏了眶内组织正常的解剖关系,...
眼科手术;眼球手术;眼球摘除术;手术乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...rǔfángzhírùtǐchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《乳房植入体产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。乳房植入体产品注册技术审查指导原则一、前言:乳房植入体...
法规文件牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...保留于口腔内的牙科种植体(系统)(不适用于刃状穿骨植入体)。三、基本要求:(一)产品技术报告:注册申报资料应当侧重阐述产品的设计原理、加工工艺、材料的特性、表面处理等关键问题。技术报告应当包括以下内容...
法规文件无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...yīliáoqìxièhuòjiàshòumìngshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则一、...
法规文件植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...ùshìxīnzāngqǐbóqìchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则一、前言:本指导原则是对植...
法规文件颧骨低平或塌陷代用品矫正术
...还有非生物材料中的硅胶块,术前预制成一定形状、手术植入。麻醉和体位:颅骨瓣切取与移植需全身麻醉,其他植骨代用品植入可用局部浸润麻醉。取仰卧位,偏向健侧。手术步骤:1.切口耳屏前发际内作3cm切口,切开皮肤、...
手术;口腔科手术;口腔颌面部损伤手术;颧骨颧弓骨折手术;颧骨颧弓骨折的晚期处理;颧骨低陷的矫正术颧骨低陷代用品矫正术
...还有非生物材料中的硅胶块,术前预制成一定形状、手术植入。麻醉和体位:颅骨瓣切取与移植需全身麻醉,其他植骨代用品植入可用局部浸润麻醉。取仰卧位,偏向健侧。手术步骤:1.切口耳屏前发际内作3cm切口,切开皮肤、...
口腔科手术;口腔颌面部损伤手术;颧骨颧弓骨折手术;颧骨颧弓骨折的晚期处理;颧骨低陷的矫正术;手术