国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...未见新作用类型和新靶点的抗生素。对已经批准产品按照适应症类别进行分类统计,批准产品适应症前5位的情况如下表:表4:批准药品的适应症序号适应症1抗感染2糖尿病3心血管4呼吸系统5抗肿瘤类上述数据表明,2010年,药物...
新闻动态国家卫生健康委印发《国家卫生健康委关于允许医学专业高校毕业生免试申请乡村医生执业注册的意见》
...康委关于允许医学专业高校毕业生免试申请乡村医生执业注册的意见》,该《意见》经国务院常务会议审议通过。《意见》要求允许不具备执业医师资格或者执业助理医师资格的人员申请乡村医生执业注册的省、自治区,应当于...
新闻动态中药首次作为药品获准欧盟注册上市
...员会(MEB)官网向全球发布了地奥心血康胶囊成功在该国注册获准上市的消息,并作出评价:“地奥心血康胶囊是首个欧盟境外获得批准的植物药药品”,“区别于其他作为食品补充剂的中药产品”,“它的获准上市……是基于...
历史事件装饰性彩色平光隐形眼镜纳入医疗器械管理
...管局按照第三类医疗器械受理装饰性彩色平光隐形眼镜的注册申请。该类产品的注册申报资料除不涉及矫正视力的功能外,应符合角膜接触镜的其他所有要求。二、该类产品的生产许可、经营许可、质量管理体系检查和日常监管...
历史事件北京临时允许全市调拨使用18种儿童制剂
...加强药品不良反应监测。据悉,根据《我国医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的规定,医疗机构制剂只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用。省内申请制剂调剂使用的,使用单位应向省级药监部门提出申...
新闻动态国家一类生物新药普佑克上市
...下,全国已有16个品种获得新药证书,20个品种提交新药注册申请;还有10多个自主研发的新药在发达国家进行了临床试验,18个品种完成全部研究,36个品种处于三期临床研究阶段,96个品种处于一、二期临床研究阶段,今年有数...
历史事件第一次香山科学会议召开
...半年的会议安排计划,7月1日发布下半年会议安排计划。申请者可以集体或个人的名义自由申请召开香山科学会议。申请的会议主题经过同行专家评议后,由理事会最后审定。会议主题确立后,该主题的申请人、执行主席与香山...
历史事件中国将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案
...药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见,为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案,经研究,将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。具体如下:一、药品名称...
新旧闻;新闻动态中国取消医保定点零售药店及定点医院资格审查
...者个人所得税查账征收的通知》(国税发〔2002〕123号)14注册税务师执业核准地方税务机关《注册税务师管理暂行办法》(税务总局令第14号)15珠宝玉石质量检验师执业资格注册省级质量技术监督部门《国务院关于第三批取消...
历史事件中国医药创新促进会加入国际药品制造商协会联合会
...与制造商协会(PhRMA)等均为IFPMA成员。此外,人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)秘书处亦设于IFPMA。多年来,中国药促会始终坚持“创新、产业化、国际化”宗旨,不断拓宽和深化国际合作,致力于为会员单位搭建广阔...
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