国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...导原则》正式对外发布执行。这些指导原则的建立,使得我国药品注册审评更加科学、规范,也将指导和促进我国新药研发向国际水平看齐。1.2确保药品注册审评科学、公正、公开一是构建了已上市药品、药用辅料、溶出度测定...
新闻动态中药首次作为药品获准欧盟注册上市
...新药物——地奥心血康胶囊成功获准欧盟注册上市。这是我国成功进入欧盟市场的第一个具有自主知识产权的治疗性药品,也是欧盟成员国以外获得市场准入的第一个植物药,标志着我国具有自主知识产权的治疗性药品进入发达...
历史事件卫生部印发2012年卫生工作要点
...苗常规免疫和强化免疫,阻断脊灰疫情传播,恢复并保持我国无脊灰状态。以接种脊灰和麻疹疫苗为优先,开展全国免疫规划相关疫苗查漏补种月活动。完成全国预防接种异常反应现状调查。贯彻落实重点寄生虫病防治规划纲要...
新闻动态国家一类生物新药普佑克上市
...制是生物医药创新领域取得的又一突破性进展,也标志着我国生物制药技术水平迈上了新的台阶。卫生部科技教育司司长、国家重大新药创制专项实施办公室主任何维说,经过“十一五”的努力,在“重大新药创制”专项支持下...
历史事件装饰性彩色平光隐形眼镜纳入医疗器械管理
2012年2月27日,国家食品药品监督管理局发布《关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗器械管理有关工作的通知》(国食药监械[2012]66号),将装饰性彩色平光隐形眼镜纳入第三类医疗器械进行管理,自2012年4月1日起,无资质企业...
历史事件中国首个试点药品交易平台—重庆药品交易所成立
2010年3月30日,中国首个试点药品交易平台重庆药品交易所股份有限公司在重庆市工商局注册成立。该公司由重庆渝富资产经营管理有限公司、重庆交通运输控股(集团)有限公司和重庆市城市建设投资公司共同出资组建,注册资本1...
历史事件中国疫苗监管体系通过世卫组织评估成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国
...的监管作用。此次评估中,世卫组织专家依据各项标准对我国疫苗监管体系开展了7大板块的评估,具体包括国家监管体系、上市许可工作、上市后监管包括接种后不良反应监测、批签发、实验室管理、对生产场所和分销渠道的...
历史事件世界首个预防手足口病疫苗获批生产上市
...症状并导致心肺功能衰竭,严重者会导致死亡。近年来,我国手足口病发病人数始终居法定传染病前列,由于目前尚缺乏特异性治疗药物,疫苗将成为预防和控制该病流行的重要手段。该疫苗的上市,对有效防控由EV71病毒引起...
历史事件双汇瘦肉精丑闻被曝光
...是监管部门层层使用障眼法漏洞百出才催生了这种现象。我国食品生产流通属于“分段管理”,仔细算下来,有7部法律与8个部门在管着猪肉,但往往最终却是谁也没管好,追究起来也不完全是某一家的责任。“我们的监管往往...
历史事件国务院决定建立全科医生制度
...理等一体化服务,被称为居民健康的“守门人”。目前,我国全科医生的培养和使用尚处于起步阶段,全科医生数量严重不足。建立全科医生制度,逐步形成以全科医生为主体的基层医疗卫生队伍,是医药卫生体制改革的重要内...
历史事件