SFDA要求停止西布曲明的生产、销售和使用 曲美等减肥药退市
...量,严密监测用药后的反应。要求企业修改完善说明书,警示用药风险。2010年10月,基于国际上对该品种的最新评估结果,国家食品药品监督管理局再次组织了对西布曲明的评估工作,综合对国内外监测和研究资料的评估结果以...
历史事件破解红细胞抗原保存难题“人ABO血型纳米磁珠检测技术与试剂开发”项目通过验收
...小企业创新基金项目——“人ABO血型纳米磁珠检测技术与试剂开发”通过了吉林省科技厅组织的专家验收。该项目在理论、技术与工艺三方面获得突破,解决了红细胞不能长期保存的国际性难题,并将结束我国血型检测长期以来...
历史事件临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批上市
...科技股份有限公司申报的“人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)”和中山大学达安基因股份有限公司申报的“人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)”获得国家食品药品监督管理总局批准,标志着我国临床...
历史事件中国首个HCV确证试剂获准上市
2012年1月5日,由万泰生物自主研发的国内首个HCVRIBA试剂获准上市,国食药监械(准)字2012第3400002号,试剂应用重组免疫印迹法技术(RIBA),确认人血清或血浆中的HCV抗体,适用于HCV感染的实验室及临床诊断。试剂特点:含HCV...
历史事件中国对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”
...疫苗接种率;完善新型冠状病毒感染治疗相关药品和检测试剂准备;加大医疗资源建设投入;调整人群检测策略;分级分类救治患者;做好重点人群健康调查和分类分级健康服务;强化重点机构防控;加强农村地区疫情防控;强...
新旧闻;历史事件香港《中医药条例》第119条实施 中成药必须注册方可在本港进口、销售和管有
...、中药商领牌制度、中成药出入口监管制度、市场监测、警示制度和药物回收制度。他说:“我们对于有关法例实施广为用家和供应商接受感到鼓舞。事实上,消费者委员会和主要的中成药商会已对有关条例表达支持,不单是在...
历史事件食品安全事故频出,中国相关政策密集出台严打食品非法添加
...业必须在产品标签上加印“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识,并建立销售台账,实行实名购销制度,严禁向食品生产经营单位销售。加强对化工厂、兽药和药品生产企业的监督检查,监督企业依法合规生产经营。要严密监...
历史事件含右丙氧芬的药品制剂因严重副作用退市
...,要求药品生产企业修订了产品说明书,在说明书中加入警示语,要求严格按照推荐剂量用药,并慎用或禁用于某些高风险人群。近期,国家局再次组织了对右丙氧芬的评估工作。在综合了国内外监测和研究资料、国内临床专家...
历史事件我国人群中发现庚型肝炎病毒
...张通过血液传播。由于我国广泛使用了敏感、特异的诊断试剂进行检测,已能较好地控制这些病毒通过血液传播,并能通过临床进行80%的明确诊断。但是,对另外20%的慢性肝炎患者及输血后肝炎,一直未查出已知的肝炎毒型指标...
历史事件中国第一支乙肝疫苗诞生
...出的乙肝病毒检测和诊断技术,并带回几个乙肝病毒检测试剂盒。1973年初,派陶其敏前往日本学习最新的血凝法检测技术。回国之后,因为从日本带回的检测板用完了,陶其敏的小组用了四个月时间造出了一套自己的乙肝检测...
历史事件