2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...,明年7月1日正式实施。《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心,是开展国际交流...
历史事件甘肃武威发生强迫未成年人到单采血浆站采浆的案件
...成年人的健康权益。二是血液制品生产企业对单采血浆站质量审计和管理不到位,疏于对供应原料血浆的单采血浆站实施进行质量审计和有效管理。三是当地相关行政部门监管不到位。武威武南兰生单采血浆站所在地卫生计生行...
历史事件中药首次作为药品获准欧盟注册上市
...,中药的临床试验、生产过程需要标准化、规范化,做到质量稳定、可控,要有充分的临床证据和基础研究数据保证产品的质量、疗效和安全性。对此,李伯刚表示,中药走向世界,企业扎实的硬功夫和有效的国际合作必不可少...
历史事件卫生部决定废止《全国城乡孕产期保健质量标准和要求》等7件部门规章
...生部部务会议审议通过,决定废止《全国城乡孕产期保健质量标准和要求》等7件部门规章(见附件)。本决定自发布之日起施行。部长陈竺二○一一年六月二十三日附件:卫生部决定废止的部门规章目录(7件)卫生部决定废止...
新闻动态2010版GMP开始实施
2011年3月1日,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》开始正式实施。新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡...
历史事件乌苏里江产“双黄连注射液”致1人死亡2人垂危
...成分还没有经过严格的药理学、安全性评价,原料药材的质量控制、加工工艺也缺乏严格标准,将它直接输注入血液循环,就面临着巨大的不良反应风险。如果医务人员在使用时给药剂量较大、输注速度较快、溶剂选用不当、和...
新闻动态卫生部门开始稳步推进基本药物制度的实施
...机构使用基本药物管理办法(暂行)》、《国家基本药物质量监督管理办法》、《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》等配套文件,配合有关部委制定并公布国家基本药物零售指导价格、完成基本医疗保障药...
历史事件世界献血者日:向世界提供新鲜血液
...,世卫组织会员国通过了关于血液制品可得性、安全性和质量的一项决议。该决议为在发展中国家加强获取安全输血以及安全和负担得起的血液制品铺平了道路。决议也体现了2009年世界献血者日在澳大利亚墨尔本发表的墨尔本...
新闻动态国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...册申请人的申请,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。在药品研制、生产、流通、使用的全过程监管中,药品注册管理是从源头上对药品安全性和有效性实施监管的...
新闻动态汉中26名婴幼儿出现肺炎症状 已有18例确诊为腺病毒肺炎
...多集中在西乡县。省长袁纯清、副省长郑小明作出批示,要求采取有力措施控制病情传播。26名婴幼儿出现肺炎症状2月5日,汉中市卫生局不断接到汉中市疾控中心、汉中市中心医院以及西安市部分医院的报告,称有部分西乡籍...
历史事件