门冬酰胺酶(欧文)
...小时,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。重金属:取本品0.5g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。异常毒性:取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含44000单位的溶液,取...
抗肿瘤药血清鸟嘌呤酶
...移性肝癌GOT值同时升高、脂肪肝多正常。附注:另外脑的重金属损害GDA活性可升高。相关疾病:肝硬化、转移性肝癌、脂肪肝
化验及医学检查;血液生化检查;酶类测定硫酸普拉睾酮钠
...,减失重量应为8.0%~9.3%(2010年版药典二部附录ⅧL)。重金属:取本品2.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg硫酸普...
雄激素;同化激素药门冬酰胺酶(埃希)
...小时,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。重金属:取本品0.5g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。异常毒性:取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含44000单位的溶液,取...
抗肿瘤药磷酸川芎嗪氯化钠注射液
...各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。重金属:取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第一法),含重金属不得过千万分之五。渗透压...
血管扩张药银杏叶提取物
...法)。炽灼残渣不得过0.8%(2010年版药典一部附录ⅨJ)。重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典一部附录ⅨE),不得过百万分之二十。黄酮苷元峰面积比:按[含量测定]项下的总黄酮醇苷色谱计算,槲皮...
植物提取物化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...方法应确保可检出被分析物中杂质的含量,如有关物质、重金属、有机溶剂等。因此杂质检查要求分析方法有一定的专属性。在杂质可获得的情况下,可向供试品中加入一定量的杂质,证明杂质与共存物质能得到分离和检出,并...
法规文件依普黄酮
...检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅦH第二法),含重金属不得过百万分之二十。含量规定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录...
钙调节药维A酸
...检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。重金属:取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。含量测定:避光操作。照高效液相色谱法(2010年版药...
细胞诱导分化药;角质溶解药心达康片
...不得过2.0%(附录ⅨK)。酸不溶性灰分不得过1.0%(附录ⅨK)。重金属取检查总灰分项下的残渣,依法检查(附录ⅨE二法),含重金属不得过百万分之五十。砷盐取本品1g,置坩锅中,加2%硝酸镁乙醇溶液10ml,点火燃烧后,先用小火缓缓...