多克隆抗体技术
...ǐjìshù英文翻译Polycloneantibodiespreparationtechnique概述多克隆抗体的概念抗原刺激机体,产生免疫学反应,由机体的浆细胞合成并分泌的与抗原有特异性结合能力的一组球蛋白,这就是免疫球蛋白,这种与抗原有特异性结合能力的免...
手术肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...。1.【预期用途】应至少包括以下几部分内容:(1)说明试剂盒用于定量检测血清、血浆和/或其他体液中的某肿瘤标志物浓度;(2)简单介绍该肿瘤标志物的特征,如分子结构、分子量、产生和代谢主要途径、半衰期等;(3)...
法规文件丙型肝炎病毒抗体免疫球蛋白G
...用酶标抗人IgG检测抗体,使底物呈色。试剂:国内有成套试剂盒。必须使用“中国药品生物制品检定所检定合格”的试剂。含有包被抗原的微孔板、封闭液、洗液、样品稀释液、酶标抗体、底物A、B液等。操作方法:按试剂盒说...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查丁型肝炎抗体
...无色为阴性。RIA法原理基本同上述。试剂:国内有商品化试剂盒供应,内含HDV包被反应板(条),抗HDV-HRP应用液以及抗HDV阴、阳性对照血清,底物液,终止液等试剂。操作方法:按试剂盒使用说明书进行操作。(1)加样品:在...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查WS 296—2017 麻疹诊断
...2.1.3.3标准血清的平均OD值必须在有效范围内,此范围已在试剂盒专用的质量控制证书中给定(减去底物空白之后)。A.2.1.3.4如果未达到以上标准,则试验无效且应重做。A.2.1.4结果评估:根据标准血清OD值计算CUT-OFF值上限和下...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;诊断标准;传染病;传染病诊断和治疗方案痰液分泌型IgE
...,从而使测定方法达到很高的敏感度。试剂:完整的ELISA试剂盒应包含以下各组分:①已包被抗原或抗体的固相载体。②酶标记的抗原或抗体(结合物)。③酶的底物。④阴性对照和阳性对照(定性测定),参考标准和控制血清...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;痰液检查WS 269—2019 布鲁氏菌病诊断
...测和作出实验诊断。C.3酶联免疫吸附试验(ELISA):C.3.1试剂盒及器材:C.3.1.1试剂盒组成:试剂盒组成详见表C.1。表C.1ELISA试剂盒组成C.3.1.2器材:酶标仪(吸收波长450nm,参考波长600nm~650nm)、洗板机、移液器、8道移液器、1mL移...
词条;诊断标准;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;传染病诊断和治疗方案;传染病WS 216—2018 登革热诊断
...纸;d)蒸馏水或去离子水;e)登革病毒IgM抗体捕捉ELISA诊断试剂盒。A.1.3检测方法:具体步骤如下:a)在一系列试管中,将阴、阳性对照血清,临界值较准血清和待检血清稀释成1∶100;b)吸取所需量的纯化登革病毒抗原和等体积辣...
词条;传染病;中华人民共和国卫生行业标准;诊断标准;卫生标准HBeAg
...产物,加入硫酸后这种反应将终止。试剂:国内有商品化试剂盒供应,内含抗HBe包被反应板(条),抗HBe-HRP应用液,HBeAg试剂(中和试剂)以及阴、阳性对照血清,抗HBe阴、阳性对照血清,洗涤液,底物液及终止液等试剂。操作...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查2010年版药典三部附录Ⅷ
...0ng/ml的内控标准品倍比稀释)。当供试品溶液BSA含量高于试剂盒测定范围中点时,则2倍稀释后制备溶液Ⅰ和溶液Ⅱ。溶液Ⅰ、溶液Ⅱ可倍比稀释测定,溶液Ⅲ应多孔测定(至少10孔以上),并在试验间均匀添加。按测定法操作,...
2010年版药典附录