WS/T 639—2018 抗菌药物敏感性试验的技术要求
...:抗菌药物敏感性试验的技术要求1范围:本标准规定了临床抗菌药物敏感性试验的技术要求,包括常规药敏试验的药物选择和报告、药敏试验方法、各种属细菌药敏试验、常见菌特殊耐药表型检测、药敏试验的质量控制、商品...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;药物试验牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...物相容性检测,但应当提交生物相容性评价报告。(五)临床试验:应当按照《医疗器械临床试验管理规定》提交临床试验方案、临床试验报告、伦理委员会意见等资料。考虑到牙科种植体(系统)临床试验的特殊性,可不设置...
法规文件国家内分泌代谢病区域医疗中心设置标准
...真落实医改相关工作要求,承担对本区域内内分泌代谢病临床、教学、科研、预防等方面的技术指导,带动学科整体发展。积极配合国家内分泌代谢病医学中心组织开展工作。国家内分泌代谢病区域医疗中心应当满足以下基本条...
词条;医疗机构管理;法规文件;区域医疗中心ATT
...,Frick认为阿司匹林能增加血管脆性,所以有关本试验的临床意义尚等进一步在实践中加以肯定。别名:阿斯匹林耐量试验,ATT检查名称:阿司匹林耐量试验分类:临床血液检查出血和凝血检查化验取材:血液阿司匹林耐量试验...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查毛细血管脆性试验
...。别名:束臂试验CFT检查名称:毛细血管脆性试验分类:临床血液检查出血和凝血检查化验取材:血液毛细血管脆性试验的原理:毛细血管壁的完整性有赖于毛细血管的结构、功能和血小板质和量的正常。毛细血管脆性试验也称...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查国家内分泌代谢病医学中心设置标准
...性,认真落实医改相关工作要求,承担全国内分泌代谢病临床、教学、科研、预防等方面的技术指导,带动学科整体发展。对口支援及援助其他国家与地区,组织协调内分泌代谢病的国内外学术交流与合作,推动内分泌代谢病专...
词条;医疗机构管理;法规文件;国家医学中心乙醇凝胶试验
...醇凝胶试验的医学检查:检查名称:乙醇凝胶试验分类:临床血液检查出血和凝血检查取材:血液乙醇凝胶试验的测定原理:50%乙醇溶液能离解纤维蛋白单体(FM)与纤维蛋白早期降解产物(fdp)所形成之复合物,分离后的FM可...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...注意事项等重要信息,是指导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释的重要依据,因此,产品说明书是体外诊断试剂注册申报最重要的文件之一。产品说明书的格式应符合《体外诊断试剂说明书编写...
骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...。对外固定支架的使用期限缺少适当的规定外固定支架在临床使用中有适当的使用期限,在使用期限外使用骨科外固定支架,会增大风险。通过临床研究,给出外固定支架推荐的临床使用期限。检查随机文件,其中应明确给出推...
法规文件超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...部分,以及信号输入和输出部分)。1.1.4配接治疗头时的临床应用部位,必要时列表表示。1.1.5对所有组件的全面描述,至少包括:(1)治疗头的型号;(2)治疗头的工作方式、频率和波形;(3)治疗头的超声输出功率、声强...
法规文件