WS/T 462—2015 冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物检测与临床应用
...标准WS/T462—2015《冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物检测与临床应用》(Clinicalpracticeofcardiacmarkersincoronaryarterydiseaseandheartfailure)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年06月23日发布,自2015年12月31日起实施。根...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;临床检验;心脏标志物检测;冠状动脉疾病;心力衰竭2010年版药典一部附录XVIII
...的对照品做加样回收测定,即于已知被测成分含量的供试品中再精密加入一定量的已知纯度的被测成分对照品,依法测定。用实测值与供试品中含有量之差,除以加入对照品量计算回收率。在加样回收试验中须注意对照品的加入...
2010年版药典附录进化树搜索
...定、数据结构、计算机硬件以及计算机软件。有两种搜索方法保证可以找到最优化的进化树:穷举法和树枝跳跃法(BB)。对于一个很大的数据集,这两种方法都很不实用。对分类群数量的限制主要取决于数据结构和计算机速度...
算法WS/T 602—2018 高频电刀安全管理
...床使用前及使用期间安全管理要求、安全技术要求和安全检测周期。本标准适用于医疗机构临床使用的高频电刀的安全管理。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗设备WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南
...校准为血浆葡萄糖浓度(目前市场上后者居多)。3.2即时检测point-of-caretest,POCT在患者近旁进行的、采用便携式分析仪器并具有操作简便和能快速得到检测结果的检测方式。3.3精密度precision在规定的条件下,独立检测结果间的一...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查;便携式血糖仪2010年版药典三部附录XIII
...(2010年版)三部附录XIII附录XIIIA无特定病原体鸡胚质量检测要求:无特定病原体(SPF)鸡系指在严格控制饲养条件下,符合所规定的微生物学检测要求的鸡。无特定病原体鸡胚是指SPF鸡生产的受精卵,在符合生物制品生产的条...
2010年版药典附录灵敏度
...sitivity[WS817—2023正电子发射断层成像(PET)设备质量控制检测标准]灵敏度也称特异性,是指一般指仪器、设备、试剂或测试方法对微小外加作用显示出的敏感度。灵敏度(sensitivity)是指某一试剂或检测方法能检出目标物最少含...
词条;通用术语;理化检测术语;输血医学;献血者血液检验;筛选实验室质控;PET设备;医疗设备质量控制检测WS 816—2023 医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准
...业标准WS816—2023《医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准》(Standardfortestingofqualitycontrolinmedicalproton/heavyionradiotherapyequipment)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2023年03月07日《关于发布《低能射线装置放射防护标准...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范;医疗质量管理;卫生标准WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
...卫生行业标准WS/T807—2022《临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证》(Performanceverificationofclinicalmicrobialculture,identificationandantimicrobialsusceptibilitytestingsystems)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...重要依据,也是产品注册所需的重要申报资料之一。定量检测方法的方法学比对试验是评估准确度的方法之一,可以与参考方法或临床公认质量较好的已上市产品进行比对。本指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试...
法规文件