癸酸氟哌啶醇注射液
...企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
药品说明书辛伐他汀分散片
...减少、精母细胞变性和巨细胞形成。尚不明确以上发现的临床意义。致癌性:小鼠给予辛伐他汀25、100和400mg/kg/天,时间为72周的致癌性实验表明,平均血药浓度分别高于人类口服80mg/kg/天平均血药浓度的约1、4和8倍(以AUC作为总...
药品说明书泼尼松龙片
...性状】参见2000版中国药典437页【药理毒理】参见2000年版临床用药须知474页【药代动力学】参见2000年版临床用药须知479页【适应症】参见2000年版临床用药须知479页【适应症】【用法用量】参见2000年版临床用药须知480页【用法用...
药品说明书;激素类及内分泌类氨酚待因片(Ⅱ)
...发感染而加重病情。【注意事项】(1)本品为国家特殊管理的第二类精神药品,必须严格遵守国家对精神药品的管理条例,按规定开写精神药品处方和供应、管理本类药品,防止滥用。(2)不明原因的急腹症、腹泻,应用本品...
药品说明书马来酸罗格列酮片
...予14C标记的罗格列酮后,64%经尿液排出,23%经粪便排出。临床研究证实罗格列酮的药代动力学参数不受年龄、种族、吸烟或饮酒的影响。【适应症】经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的2型糖尿病患者。本品可单独应用,也可...
药品说明书来氟米特片
...间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg(5片),之后给予维持剂量一日20mg(2片)。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎...
药品说明书甲睾酮片
...民卫生出版社1991第260页【药代动力学】【适应症】参照临床用药须知中国药典2000年版二部第487页;新编药物学14版人民卫生出版社1997第431页;临床药物手册金盾出版社1994第777页【用法用量】参照临床用药须知中国药典2000年版...
药品说明书;激素类及内分泌类复方醋酸环丙孕酮片
...体征。然而,妊娠是使用复方醋酸环丙孕酮片的禁忌症。临床经验和高质量的流行病学试验,至今并不支持在人体中肝肿瘤发生率增加。在啮齿类动物中醋酸环丙孕酮的肿瘤发生研究,也没有表明有特殊肿瘤发生的倾向。然而,...
药品说明书甲硫氧嘧啶片
...【药理毒理】参见中国药物大全281页【药代动力学】参见临床药物手册819页【适应症】参见2000年版临床用药须知528页【适应症】【用法用量】参见2000年版临床用药须知529页【用法用量】【不良反应】参见临床药物手册819页[不良...
药品说明书;激素类及内分泌类麦角胺咖啡因片
...均禁用。【注意事项】1.本品列为国家第二类精神药品管理的药品,务必严格遵守国家对《精神药品管理办法》的管理条例,按规定开写精神药品处方和供应、管理本类药品,防止滥用。2.医疗机构使用该药医生处方量每次不...
药品说明书;镇痛药