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药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）
...ēngwùyàngběnfēnxīshíyànshìguǎnlǐzhǐnán（shìxíng）《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]482号发布。药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行...
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WS/T 603—2018 心脏除颤器安全管理
...1范围：本标准规定了医疗机构使用的心脏除颤器在投入临床使用前及使用期间的人员、环境、安全性能、维护保养等相关的管理和技术要求。本标准适用于医疗机构临床使用的心脏除颤器的安全管理。心脏除颤监护仪、心脏除...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；医疗器械 -
麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...可以分为单管路型（见图1）、双管路型（见图2）。根据临床需要呼吸管路结构和材质会有所不同，例如常见的还有双管路加强筋型（见图3）、双管路可伸缩型（见图4）、双管路加强筋积水杯型（见图5）、双管路可伸缩积水杯...
法规文件 -
造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）
...发造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号）印发，2009年11月13日印发的《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政...
公文；医疗技术管理规范 -
凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...度试验、插头连接设备连接阻抗（如有）。（九）产品的临床要求：1.符合《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）附件12规定，执行国家标准、行业标准的凝血分析仪产品，国内市场上有同类型产品，不...
法规文件 -
助理全科医生培训标准（试行）
...医生培训工作，制定本培训标准。总则：一、培训对象：临床医学专业三年制专科毕业，拟在或已经在农村基层医疗卫生机构从事全科医疗工作的人员。二、培训目标：（一）拥护中国共产党领导，拥护社会主义制度，热爱祖国...
法规文件 -
WS/T 805—2022 临床微生物检验基本技术标准
...：ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T805—2022《临床微生物检验基本技术标准》（Basictechnicalstandardforclinicalmicrobiologylaboratory）由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学检验基本技术标准...
词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查 -
手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...以上两种结构的差异性，其性能和适用性各有不同，根据临床的不同功能要求，设备可以单独采用结构A或结构B，也可以采用结构A和结构B的组合。（2）电池供电手术动力设备由电池供电，由手机、刀具、电池和（或）电池充电...
法规文件；手术 -
医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...的要求。型式检验项目为标准中全部要求。（十）产品的临床要求：1.医用超声雾化器、医用压缩式雾化器可豁免临床试验，审评时应要求生产企业提交书面说明。书面说明的审评分为两种情况。（1）若申报产品与已上市同类产...
法规文件 -
中医医院脑病科建设与管理指南（试行）
...医院脑病科规范化建设和科学管理，突出中医特色，提高临床疗效，在系统总结中医医院脑病科建设与管理经验的基础上，参照有关法律法规，制定本指南。第二条本指南旨在指导中医医院及其脑病科管理者加强脑病科中医药特...
法规文件；建设与管理指南