2010年版药典一部附录Ⅸ
...面积的相对标准偏差不得大于3.0%。对照溶液的制备:取纯化水约0.2g,精密称定,置25ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,即得。供试品溶液的制备:取供试品适量(含水量约0.2g),剪碎或研细,精密称定,置具塞锥形瓶中,...
2010年版药典附录2010年版药典三部附录XV
...diǎnsānbùfùlùXV《中华人民共和国药典》(2010年版)三部附录XV灭菌法灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去,从而使物品残存活微生物的概率下降至预期的无菌保证水平的方法。本法适用于制剂、...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录XVII
...iǎnèrbùfùlùXVII《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录XVII灭菌法灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去,从而使物品残存活微生物的概率下降至预期的无菌保证水平的方法。本法适用于制剂...
2010年版药典附录2010年版药典一部附录XVI
...nyàodiǎnyībùfùlùXVI《中华人民共和国药典》2010年版一部附录XVI灭菌法灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去,从而使物品残存活微生物的概率下降至预期的无菌保证水平的方法。本法适用于制剂、...
2010年版药典附录2010年版药典一部附录Ⅱ
...nyàodiǎnyībùfùlùⅡ《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅱ附录ⅡA药材和饮片取样法:药材和饮片取样法系指供检验用药材或饮片样品的取样方法。取样时均应符合下列有关规定。一、抽取样品前,应核对品名、产地、规格...
2010年版药典附录2010年版药典三部附录Ⅰ
...iǎnsānbùfùlùⅠ《中华人民共和国药典》(2010年版)三部附录Ⅰ制剂通则本通则适用于治疗用生物制品,包括血液制品、免疫血清、细胞因子、单克隆抗体、免疫调节剂、微生态制剂等。预防用生物制品,按品种项下的要求进行...
2010年版药典附录注射用抗人T细胞CD3鼠单抗
...1:5000。3.1.2鼠源性病毒检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫH),应无任何特定的鼠源性病毒。3.1.3支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。3.2原液检定:3.2.1蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品蓝莓花色苷
...苷含量(以矢车菊素-3-O-葡萄糖苷氯化物计),g/100g≥40.0附录A总花青素含量(以矢车菊素氯化物计),g/100g≤1.0附录A水分,g/100g≤5.0GB5009.3灰分,g/100g≤3.0GB5009.4粒度(80目筛通过率),%≥95《中华人民共和国药典》四部通则0982...
词条;食品安全;新食品原料脑脊液神经肽
...合率,从标准曲线上查知相应Ag含量。试剂:(1)抗原的纯化:试验需用高纯度的抗原。通常,蛋白质抗原的纯度应达到电泳分析纯,电泳后仅显示单一区带,并具有足够或完整的免疫原性。一般先经聚丙烯酰胺电泳鉴定,再用...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;脑脊液检查2010年版药典三部附录Ⅲ
...iǎnsānbùfùlùⅢ《中华人民共和国药典》(2010年版)三部附录Ⅲ色谱法色谱法根据其分离原理可分为:吸附色谱法、分配色谱法、离子交换色谱法与排阻色谱法等。吸附色谱法是利用被分离物质在吸附剂上吸附能力的不同,用溶...
2010年版药典附录