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血糖仪产品注册技术审查指导原则
...医疗器械分类目录》类代号为6840-1。血糖仪依据测试原理不同分为电化学法和光化学法；依据采血方式不同分为抹血式、吸血式和激光采血式；依据对患者皮肤的损坏程度分为有创型、微创型和无创型；依据检测样本不同可分为...
法规文件 -
公立中医医院高质量发展评价指标（试行）
...二级及以上公立医院评价结果上传至评价平台，并可针对不同类别和级别的公立医院提出差异化要求。（三）分步推进评价工作。2022年起，国家卫生健康委使用《评价指标》对公立医院高质量发展试点医院的高质量发展成效进...
词条；医疗机构管理；法规文件 -
体外诊断试剂分析性能评估（准确度-回收实验）技术审查指导原则
...本，分为体积相同的3-4份。（2）在其中2-3份样本中加入不同浓度相同体积的待测物标准液制备待回收分析样本，加入体积小于原体积的10%，制成2-3个不同加入浓度的待回收分析样本，计算加入的待测物的浓度。（3）在另一份样...
法规文件 -
WS/T 780—2021 儿童临床常用生化检验项目参考区间
...肥胖的定义为5岁及以下儿童采用BMI-Z评分评估，首先计算不同年龄的BMI-Z评分，然后根据WHO公布的儿童生长曲线将BMI-Z评分大于等于3者定义为肥胖；6岁～18岁儿童采用BMI评估，根据学龄儿童青少年超重与肥胖标准（WS/T586）进行分...
词条；卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准；法规文件；化验及医学检查；临床生化检验 -
流式细胞术
...定量地获得有关细胞组织化学的重要信息。（2）细胞的不同组分可以同时进行多参数测量，从而可以对细胞进行分类。换句话说，对同一细胞可以同时获得有关不同组分的多方面信息，用作鉴别细胞的依据。Kamentsky不仅思路敏...
手术 -
WS/T 405-2012 血细胞分析参考区间
...组织的室间质量评价并通过。B.2.3实验室内部结果可比性不同检测系统应定期（至少半年）进行结果比对。确认血细胞分析各检测系统的性能指标符合要求后，至少使用20份临床样本（含正常和异常标本）进行比对（可分批进行...
卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准 -
抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...内容进行重点讨论，将已经达成的一致意见予以体现，将不同意见留待今后进一步补充完善。界值的确定及样本量要求仅提出了一般考虑，其细则见相关技术指导原则。为避免赘述，其中与以往指导原则（如抗菌药物临床试验技...
法规文件 -
孤儿药
...善本土的医疗保健状况。但是由于每个国家医疗保健体系不同，对“孤儿药”的需求也随着地区经济和环境的差异而有所不同，特别是许多亚洲国家已经真正认识和理解了“孤儿药”的作用和地位，国家医疗保险政策已覆盖到“...
药品 -
伊马替尼
...定期监测血液学、细胞遗传学和分子生物学反应。3.根据不同疾病种类和分期，选择初始治疗剂量，治疗中根据疗效和不良反应调整剂量。4.常见不良事件（＞10%）为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、头痛、消化不良、水肿...
词条；药物；新型抗肿瘤药物；消化系统肿瘤用药；血液肿瘤用药；皮肤肿瘤用药 -
急性氯气中毒事件卫生应急处置技术方案
...诊断和进行诊断分级后，根据病情的严重程度将病人送往不同科室进行进一步救治。观察对象严密观察至少24h～48h。轻、中度中毒病人住院治疗，重度中毒病人立即监护抢救治疗。4.3.1一般治疗中毒病人保持安静，卧床休息，密...
技术方案；急性中毒