艾地苯醌片
...时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按峰面积归一法计算杂质的总量,应不得大于总峰面积的0.8%。含量均匀度取本品1片,除去糖衣,置100ml量瓶中,加水5ml,振摇,俟崩散后,加乙醇适量,振摇10分钟,使艾地苯醌溶...
碘普罗胺注射液
...体E下2??,异构体Z下1??,异构体Z下2??。按峰面积归一法计算,供试品中各异体比例依次应为4.0-17.0%;5.0-20.0%;27.0-45.0%;33.0-53.0%。热原取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录XID),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射3.3...
氟罗沙星葡萄糖注射液
...谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍,按峰面积归一法计算,含杂质的量不得过1.0%。不溶性微粒取本品1瓶,依法检查(中国药典1995年版二部附录XIC),应符合规定。热原取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录XIID...
GB 30610—2014 食品添加剂 乙醇
...试样经色谱柱分离,用氢火焰离子化检测器检测,用面积归一化法定量。A.7.2仪器和设备:A.7.2.1气相色谱仪:配有氢火焰离子化检测器。整机灵敏度和稳定性符合GB/T9722中的有关规定。A.7.2.2微量注射器:10µL。A.7.3色谱柱及操作...
中华人民共和国国家标准;食品添加剂膜斯达
...20~25%,再精密量取供试品溶液10μl,进样10μl。计算采用归一法。杂质总量不得过1.5%。含量测定:取本品约0.5g,精密称定,加中性二甲基甲酰胺(对溴麝香草酚蓝指示液显中性)50ml使溶解,加溴麝香草酚蓝指示液3滴,用氢氧...
瑞巴匹特
...20~25%,再精密量取供试品溶液10μl,进样10μl。计算采用归一法。杂质总量不得过1.5%。含量测定:取本品约0.5g,精密称定,加中性二甲基甲酰胺(对溴麝香草酚蓝指示液显中性)50ml使溶解,加溴麝香草酚蓝指示液3滴,用氢氧...
门冬酰胺酶(欧文)
...为280nm。取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,按峰面积归一化法计算主峰相对百分含量,应不得低于97.0%。干燥失重:取本品0.1g,置105℃干燥3小时,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。重金属:取本品0.5g,依法检...
抗肿瘤药门冬酰胺酶(埃希)
...为280nm。取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,按峰面积归一化法计算主峰相对百分含量,应不得低于97.0%。干燥失重:取本品0.1g,置105℃干燥3小时,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。重金属:取本品0.5g,依法检...
抗肿瘤药瑞巴派特
...20~25%,再精密量取供试品溶液10μl,进样10μl。计算采用归一法。杂质总量不得过1.5%。含量测定:取本品约0.5g,精密称定,加中性二甲基甲酰胺(对溴麝香草酚蓝指示液显中性)50ml使溶解,加溴麝香草酚蓝指示液3滴,用氢氧...
消化系统药物;其他消化系统药物;药物氢化大豆油
...求。取上层液0.2μl注入气相色谱仪,记录色谱图,按面积归一化法以峰面积计算,碳链小于14的饱和脂肪酸不大于0.1%,肉豆蔻酸不大于0.5%,棕榈酸应为9.0%~16.0%,硬脂酸应为79.0%~89.0%,油酸不大于4.0%,亚油酸不大于1.0%,亚麻...
药用辅料;润滑剂;释放阻滞剂