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天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...：评价与试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验YY/T0313-1998医用高分子制品包装、标志、运输和贮存YY/T0316-2008医疗器械风险管理对...
法规文件 -
食品相关产品新品种申报与受理规定
...当提供三项致突变试验（Ames试验、骨髓细胞微核试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验或体外哺乳动物细胞基因突变畸变试验）；3.迁移量为0.05mg-5.0mg/kg（含5.0mg/kg），应当提供三项致突变试验（Ames试验、骨髓细胞微核试验、...
法规文件 -
红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...评价与试验》GB/T16886.5-2003《医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验》GB/T16886.10-2005《医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发性超敏反应试验》上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的...
法规文件 -
WS/T 587—2017 学校卫生标准编写和研制总则
...法，以取得全面、充分的科学依据。4.2.2.3结果的整理与分析：根据查阅有关文献资料的结果和现场调查及实验室的研究结果，考虑在学校幼儿园中实施的可行性，并参考国外标准，综合性的加以分析，提出学校建筑的卫生标准...
词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；学校卫生 -
助听器产品注册技术审查指导原则
...价与试验》GB/T16886.5-2003《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》GB/T16886.10-2005《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验》GB/T25102.100-2010《电声学助听器第0部分：电声特性的测量》GB/T25102.1-2010《电...
法规文件 -
乙肝表面抗原检查
...原体感染情况的检测。对乙型肝炎病毒表面抗体阴性者，征求本人意见后，应当免费进行乙型肝炎病毒疫苗接种。”（卫生部政务公开办公室2011年2月17日发布）
化验及医学检查 -
各级妇幼健康服务机构业务部门设置指南
...婚前保健、孕产期保健相关数据的收集、质量控制与统计分析，并提出改进建议1.1.9掌握辖区孕产妇常见问题和疾病的流行病学特征，开展研究，提供有针对性的干预措施1.2婚前保健科1.2.1提供婚前卫生指导1.2.2提供婚前卫生咨询...
公文 -
医疗卫生机构信息公开管理办法
...病预防控制局起草了《医疗卫生机构信息公开管理办法（征求意见稿）》，并广泛征求了各地卫生健康行政部门、相关单位、利益相关方和服务接受方等有关方面意见。本办法于2021年12月29日发布，2022年2月1日起施行。二、主要...
法规文件；医疗机构管理 -
植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...器械的潜在影响，如防盗器械、移动电话等。如果需要从体外对已植入起搏器的患者施以有电流通过的治疗，则在随机文件中应警告医生要么对该医疗器械临时关闭，要么在治疗的初期阶段密切监视起搏器的操作情况。3.建议制...
法规文件 -
WS/T 490—2016 临床化学测量系统校准指南
...构常规实验室临床化学测量系统各测量项目的校准，有关体外诊断制造商也可参照使用。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引...
词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准