医疗器械临床试验规定
...审评机构备案。第十三条已上市的同类医疗器械出现不良事件,或者疗效不明确的医疗器械,国家食品药品监督管理局可制订统一的临床试验方案的规定。开展此类医疗器械的临床试验,实施者、医疗机构及临床试验人员应当执...
法规文件牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...松动、种植体周围骨吸收、种植体断裂、感染情况等不良事件,并且对所有不能随访受试者做出详细解释。牙科种植体(系统)的临床试验主要包括以下五个方面的资料:1.受试者纳入标准及排除标准应当在临床研究方案中规定...
法规文件惊恐障碍诊疗规范(2020年版)
...与额叶对恐惧反应的调控作用减弱;患者常有童年创伤性事件,病前不良生活事件及人格因素。三、临床特征与评估:(一)临床特征:惊恐障碍的临床特征是惊恐发作。惊恐发作的特点是发作的突然性和不可预测性,发作间隙...
词条;精神障碍;诊疗规范;焦虑障碍新型冠状病毒实验室生物安全指南 (第二版)
...,严防发生误用、恶意使用、被盗、被抢、丢失、泄露等事件。三、废弃物管理:(一)开展新型冠状病毒相关实验活动的实验室应当制定废弃物处置程序文件及污物、污水处理操作程序。(二)所有的危险性废弃物必须依照统...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎血站管理办法(暂行)
...行政部门委托输血协会成立由卫生行政主管、血液管理、公共卫生等有关专家组成的血液质量管理委员会,接受同级卫生行政部门领导,对血站质量管理、血液质量进行检查和技术指导。第四十二条设区的市级以上人民政府卫生...
法规文件人体器官移植条例
...定条件的,应当停止从事人体器官移植,并向原登记部门报告。原登记部门应当自收到报告之日起2日内注销该医疗机构的人体器官移植诊疗科目登记,并予以公布。第十四条省级以上人民政府卫生主管部门应当定期组织专家根据...
法规文件WS/T 466-2014 消毒专业名词术语
...喷雾器。4.24清洁法clean将物体上污染的微生物数量降低到公共卫生规定的安全水平以下的处理。4.25染菌载体inoculatedcarrier已染上规定数量试验微生物的支持材料。4.26杀灭对数值killinglogvalue当微生物数量以对数表示时,消毒前后...
中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌GBZ 25—2014 职业性尘肺病的病理诊断
...任有限公司职业病院职防所、上海市肺科医院、四川大学公共卫生学院、浙江省医学科学院。本标准主要起草人:苏敏、邹昌淇、关砚生、谢汝能、李毅、陈岗、张岩松、田东萍、郑敏、毛翎、张幸、程薇波。本标准所代替标准...
中华人民共和国国家职业卫生标准;尘肺病GB 15976—2015 血吸虫病控制和消除
...吸虫病防治研究所、湖北省疾病预防控制中心、复旦大学公共卫生学院、江苏省血吸虫病防治研究所、四川省疾病预防控制中心、云南省地方病防治所、湖南省血吸虫病防治所。本标准主要起草人:周晓农、林丹丹、汪天平、黄...
中华人民共和国国家标准;卫生标准癫痫相关的精神行为障碍诊疗规范(2020年版)
...的唯一迹象,易被漏诊。癫痫发作期的精神病性症状具有突发突止,存在幻嗅或幻味,相对缺乏一级症状,事后遗忘等特点。3.发作后障碍精神障碍可能发生在癫痫发作后的数小时内。可以表现为精神病性症状,也可以表现为多...
词条;精神障碍;器质性精神障碍;诊疗规范