卡介菌多糖核酸注射液
...介菌基因组特异的缺失区RD1,应无RD1序列存在,供试品PCR扩增产物应为196bP核酸片段,并与检测参考品一致。2.1.4.2纯菌试验按(2010年版药典三部附录ⅫA)的方法进行,生长物做涂片镜检,不得有杂菌。2.1.4.3毒力试验用结核菌素...
生物制品WS 295—2019 流行性脑脊髓膜炎诊断
...合物的说明书进行调整。A.4.5Real-timePCR检测结果的判断:扩增图应呈光滑的S型曲线,如果曲线的形状改变,应判断为阴性或者重新检测。手动拖拽阈值线至基线上方后读取Ct值,根据以下标准判断检测结果。“阳性”:Ct值≤36;...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;传染病;诊断标准脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)
...规定。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞,经复苏、扩增后的细胞仅用于一批疫苗的生产。2BS株主细胞库细胞代次应不超过第23代,工作细胞库细胞代次应不超过第27代,生产用细胞代次应不超过第44代。2.1.2细胞制备:取工作...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品WS/T 805—2022 临床微生物检验基本技术标准
...分型。11分子检测技术要求:微生物分子诊断包括以核酸扩增为核心的荧光定量PCR、巢式PCR、多重PCR、逆转录PCR、数字PCR、等温扩增检测,以核酸杂交为核心的基因芯片检测,以及以测序为核心的扩增子测序、宏基因组测序、全...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS 273—2018 梅毒诊断
...加了梅毒螺旋体镀银染色检查(见A.2)、梅毒螺旋体核酸扩增试验(见A.3)、梅毒螺旋体快速检测试验(见A.4.3.5)、梅毒螺旋体化学发光免疫试验(见A.4.3.6)、梅毒螺旋体IgM抗体检测(见A.4.3.8);——修改了隐性梅毒流行病学...
词条;诊断标准;性传播疾病;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准WS 283—2020 炭疽诊断
...。表D.1PCR用参考引物序列目标基因引物名称序列(5'-3')扩增片段长度(bp)保护性抗原基因pagAFATTTGCGGTAACACTTCACT923pagARpagAR荚膜合成相关基因capFCCTGGTTGTTCTTTCGTTGC1242capRCGGATTGTATATGGAGTGGGD.1.4模板制备:D.1.4.1试剂盒法:原始标本使用商...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;炭疽;传染病猴痘防控技术指南(2022年版)
...全管理条例》(国务院令第424号)和《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》(卫办医政发(2010)194号)有关规定,具备国家卫生健康委备案的生物安全三级(BSL-3)实验室及以上实验室条件,并获得从事猴痘病毒实验活动的...
词条;传染病;猴痘;疾病预防控制注射用A型肉毒毒素
...产用种子:启开工作种子批菌种复苏后,在适宜培养基上扩增培养,制备生产用种子。2.2.2产毒培养基:采用含胰酶消化酪蛋白、酵母透析液(或酵母浸出粉)、葡萄糖培养基,或经批准的其他适宜培养基。2.2.3接种和培养:生...
生物制品;治疗类生物制品;肉毒毒素结核性色素层炎
...,此方法可使测定时间缩短至9天。结核分枝杆菌的核酸扩增:房水和玻璃体标本可用核酸扩增技术进行检测。通常有以下两种技术:一种为转录介导的扩增技术,以结核分枝杆菌rRNA序列为目的基因;另一种为PCR技术,以结核分...
野田村病毒科
...alandica0幼虫中分离到,它能在烟草植物及果蝇培养细胞中扩增。东方蜚蠊病毒、Flockhouse病毒和野田村病毒都能在培养的果蝇细胞上形成噬斑。野田村病毒难以在细胞培养上扩增,但能在病毒RNA转化的转化培养细胞上增殖。
生物学;病毒