植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...的特性判断指导原则中的具体内容是否适用。用于在特殊临床情况下使用的植入式心脏起搏器,可以不完全适用本指导原则的要求。但是制造商需要在技术文件中说明产品的特征及不适用的理由,并提供相应的证明资料证明其安...
法规文件自身免疫性溶血性贫血临床路径(2011年版)
...lùjìng(2011niánbǎn)基本信息:《自身免疫性溶血性贫血临床路径(2011年版)》由卫生部于2011年5月27日《卫生部办公厅关于印发血液内科专业6个病种临床路径的通知》(卫办医政发〔2011〕76号)印发。发布通知:卫生部办公厅...
临床路径;2011年版临床路径梅毒临床路径(2017年县医院适用版)
...nglùjìng(2017niánxiànyīyuànshìyòngbǎn)基本信息:《梅毒临床路径(2017年县医院适用版)》由国家卫生计生委办公厅委托中华医学会组织专家制(修)定,在中华医学会网站发布。发布通知:国家卫生计生委办公厅关于实施有...
临床路径;2017年版临床路径;感染科临床路径;县医院版临床路径阿斯匹林耐量试验
...,Frick认为阿司匹林能增加血管脆性,所以有关本试验的临床意义尚等进一步在实践中加以肯定。别名:阿斯匹林耐量试验,ATT检查名称:阿司匹林耐量试验分类:临床血液检查出血和凝血检查化验取材:血液阿司匹林耐量试验...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...作孔道进入活剪钳、剪刀、锯齿钳进行活剪取样、切割等临床手术;喉镜、鼻窦镜、羊水镜本身不带有器械孔道,不配有镜鞘等,只能做检查诊断用。硬管内窥镜不需用人眼直接观察,可与CCD直接相连接。在操作膀胱镜时,先将...
法规文件慢性失血性贫血临床路径(2017年县医院适用版)
...17niánxiànyīyuànshìyòngbǎn)基本信息:《慢性失血性贫血临床路径(2017年县医院适用版)》由国家卫生计生委办公厅委托中华医学会组织专家制(修)定,在中华医学会网站发布。发布通知:国家卫生计生委办公厅关于实施有...
临床路径;2017年版临床路径;血液科临床路径;县医院版临床路径过敏原皮肤试验
...、费时,有传播肝炎和艾滋病之虞。近年来已较少应用于临床,仅应用于研究工作。结果判断:过敏原皮肤试验是一项临床广泛应用的确定过敏性哮喘、过敏性鼻炎等变态反应疾病病因的临床试验。查明与某个具体患者发病有关...
医疗技术名;化验及医学检查一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...指导原则相关内容也将进行适时的调整。二、适用范围:临床治疗与诊断时一次性使用,用于将容器内的液体通过插入静脉的针头或导管输入患者血管的器械及用于将液体注入人体和抽取人体体液的器具及其组件统称为一次性使...
法规文件胃管产品注册技术审查指导原则
...定,按相应的标准要求进行,应全部合格。(十)产品的临床要求:临床试验机构应为国家食品药品监督管理局认定公布的临床试验基地。临床试验应按照《医疗器械临床试验规定》及《医疗器械注册管理办法》附件12的要求进...
法规文件神经梅毒临床路径(2017年版)
...méidúlínchuánglùjìng(2017niánbǎn)基本信息:《神经梅毒临床路径(2017年版)》由国家卫生计生委办公厅委托中华医学会组织专家制(修)定,在中华医学会网站发布。发布通知:国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床...
临床路径;2017年版临床路径;感染科临床路径