2010年版药典一部附录XVIII
...复性;在同一个实验室,不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果之间的精密度称为中间精密度;在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度称为重现性。用于定量测定的分析方法均应考察方法的精密度。1.重复...
2010年版药典附录X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...èrlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则本...
法规文件血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规范
...作由生产厂家或本单位科室专业技师完成。(二)水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。每一台水处理设备应建立独立的工作档案,记录水处理设备的运行状态,包括设备使用的工作电压、水...
居民健康卡用户卡命令集
...义和范围EXTERNALAUTHENTICATION命令要求IC卡中的应用验证接口设备中保密模块的有效性,以使接口设备获得某种授权。IC卡的响应包括命令处理状态的回送。5.3.4.2命令报文EXTERNALAUTHENTICATION命令报文编码见表5-12:表5-12EXTERNALAUTHENTICATIO...
WS 530—2017 乳腺计算机X射线摄影系统质量控制检测规范
...育委员会于2017年04月10日《关于发布〈医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范〉等8项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2017〕2号)发布,自2017年10月01日起实施。发布通知:关于发布《医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范WS 589—2018 病原微生物实验室生物安全标识
...。3.9专用标识specialmark:针对某种特定的事物、产品或者设备所制定的符号或标志物,用以标示,便于识别。3.10环境信息标识environmentalinformationsign:提供的信息涉及较大区域的图形标识。标识种类代号:H。3.11局部信息标识partia...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则一、前言:本指导...
法规文件GBZ/T 257—2014 移动式电子加速器术中放射治疗的放射防护要求
...专用手术室应设观察窗或和控制台之间应安装监视和对讲设备。6.8设址在二楼或更高楼层的专用手术室,其楼下的工作用房人员居留因子T应小于1/2。7专用加速器的运行安全要求:7.1专用加速器的结构和技术参数参见附录B。7.2专...
中华人民共和国国家职业卫生标准公共场所集中空调通风系统卫生规范
...,而对空气进行处理、输送、分配,并控制其参数的所有设备、管道及附件、仪器仪表的总和。4.2空气传播性传染病以空气为主要传播途径的传染病。4.3空气净化采用某些技术或方法去除室内空气中的颗粒物、微生物和气态污染...
法规文件;中华人民共和国卫生行业标准WS 674—2020 医用电子直线加速器质量控制检测规范
...代替GBZ126—2011《电子加速器放射治疗放射防护要求》的设备防护性能及设备质量控制部分。与GBZ126—2011的设备防护性能及设备质量控制部分相比,除编辑性修改外,主要技术变化如下:——修改了标准适用范围(见第1章,2011...
词条;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准;职业卫生;医疗设备