骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类骨科外固定支架(以下简称外固定支架),类代号现为6810。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:外固定支架产品的命名应采用《医疗器...
法规文件厘米波疗法
...涂少量消毒液状石蜡,接上输出电缆,然后将辐射器缓慢插入体腔内,达到治疗所要求的方向和深度。高热治疗需要冷却皮肤时将冷却水袋置于治疗部位皮肤上,使辐射器紧贴水袋。有水循环系统时应保持水循环流动,并且要放...
医疗技术名内镜逆行胰胆管造影
...方法:1.患者取左侧卧位躺于X线检查台上。2.咽部局麻后插入纤维十二指肠镜,对整个胃腔作一观察后,速即把镜子插到幽门开口处。3.通过幽门,进入十二指肠,找到十二指肠降部的环形皱襞后,镜子再逆钟向复位,然后在内...
医学影像学鞍上脑膜瘤切除术
...,97%起自颈内动脉后面,止于前穿质、视束和钩回。经颞入路或经视神经-颈内动脉间隙处理鞍区肿瘤或动脉瘤时,需注意勿损伤上述穿支,以免引起视力障碍和间脑损害等严重并发症(图4.3.3.2-1,4.3.3.2-2)。大脑前动脉最大的...
神经外科手术;颅内肿瘤手术;颅底肿瘤手术;手术鼻显微手术
...动拉钩,为加大张开力量,在置入自动拉钩后,两叶间可插入窥鼻器帮助张开至手术野达到充分暴露止。⒋将上颌窦内脓液及病变组织作初步清除,暴露上颌窦自然开口。⒌在显微镜下,进一步清理上颌窦内病变组织后,用长颈...
手术膝关节离断
...图12.34.5-1)。手术步骤:1.切口:在膝关节远端10cm处设计前侧长、后侧短的两个皮瓣,前后皮瓣长度比例为2∶1,前侧皮瓣稍宽些,使前侧皮瓣能够包容股骨髁部。沿皮瓣切口线切开皮肤及深筋膜,在深筋膜的深面向近端分离。...
手术;小儿外科手术;截肢和关节离断术WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...ICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS/T654—2019《医疗器械安全管理》(Safetymanagementformedicaldevices)由国家卫生健康委于2019年10月18日《关于发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2019〕13号)发...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法
...yīliáoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》2007年11月26日安徽省人民政府第59次常务会议讨论通过,2007年12月18日安徽省人民政府令第207号发布,自2008年3月1日起施行。安徽省药品和医疗器械...
管理办法;法规文件支撑喉镜显微镜杓状软骨切除术
...1.气管切开术:先在局麻下行气管切开术,经气管切开处插入麻醉插管,开始全麻。2.安置支撑喉镜:麻醉达到适当深度后,肌肉完全松弛时,病人肩下垫枕,头略后仰,口内放置牙垫。术者站立于病人头端,左手持喉镜,沿舌...
手术人工全肘关节置换手术
...前,同侧肩下垫小枕。手术步骤:1.多采用肘关节后内侧入路(图3.16.5.1-4)。保护尺神经。仔细游离肱三头肌及肘肌,连同骨膜将肱三头肌腱自鹰嘴剥离,保持肱三头肌与骨膜间的完整,向外侧或内侧翻开,显露肱骨远端、尺骨...
骨科手术;人工关节置换术;人工肘关节置换手术;手术