多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...关要求,判断与产品有关的危害,估计和评价相关风险,控制这些风险并监视控制的有效性。主要的审查要点包括:1.与产品有关的安全性特征判定可参考YY/T0316-2008的附录C;2.危害、可预见的事件序列和危害处境判断可参考YY/T03...
法规文件助听器产品注册技术审查指导原则
...器》GB/T25102.2-2010《电声学助听器第2部分:具有自动增益控制电路的助听器》GB/T25102.4-2010《电声学助听器第4部分:助听器用感应回路系统磁场强度》GB/T25102.13-2010《电声学助听器第13部分:电磁兼容(EMC)YY/T0316-2008《医疗器械风...
法规文件GB/T 31178—2014 儿童青少年发育水平的综合评价
...学卫生保健所、哈尔滨医科大学、湖南省湘潭市疾病预防控制中心。本标准主要起草人:吴汉荣、韩娟、蒙衡、许东华、麦锦城、张慧颖、萧福元、高华北。儿童青少年发育水平的综合评价1范围:本标准规定了儿童青少年发育...
中华人民共和国国家标准GBZ 128—2016 职业性外照射个人监测规范
...—修改了检测报告格式。本标准起草单位:中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所。本标准主要起草人:胡爱英、郭文、曹磊、刘运宏、牛昊巍。标准正文:职业性外照射个人监测规范1范围:本标准规定了职业性外照...
中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准WS 589—2018 病原微生物实验室生物安全标识
...设计原则》制定本标准。本标准起草单位:中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、中国疾病预防控制中心、中国医学科学院病原生物学研究所、中国医学科学院医学实验动物研究所、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准GB 15976—2015 血吸虫病控制和消除
...ICS11.020C61中华人民共和国国家标准GB15976—2015《血吸虫病控制和消除》(Controlandeliminationofschistosomiasis)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2015年06月02日发布,自2016年01月01日起实施。本...
中华人民共和国国家标准;卫生标准WS/T 655—2019 呼吸机安全管理
...4.2.2医疗业务管理部门应履行下列职责:a)对呼吸机安全控制中的关键环节、关键活动进行协调和管理;b)组织制定呼吸机安全控制计划和管理制度并监督执行;c)制定应急预案,并定期实施演练;d)组织安全管理制度落实情况的...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;呼吸机GBZ 115—2023 低能射线装置放射防护标准
...卫生行业标准WS816—2023医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准WS817—2023正电子发射断层成像(PET)设备质量控制检测标准WS818—2023锥形束X射线计算机体层成像(CBCT)设备质量控制检测标准上述1项推荐性标准自2023年9月1...
词条;法规文件;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;卫生标准GBZ 118—2020 油气田测井放射防护要求
...、强制性卫生行业标准WS674—2020医用电子直线加速器质量控制检测规范(部分代替GBZ126—2011)三、推荐性卫生行业标准WS/T675—2020氡及其子体个人剂量监测方法WS/T676—2020建筑材料氡射气系数的测量方法上述标准自2020年10月1日起...
词条;职业卫生;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;放射防护GBZ 131—2017 医用X射线治疗放射防护要求
...疗室设置的位置要求;——增加了治疗室屏蔽防护的剂量控制要求;——删除了涉及管理部门检测的相关描述;——删除了治疗机生产厂的型式试验检测要求;——修改并增加辐射输出量的检测条件与方法基本要求;——增加了...
词条;职业卫生;放射医学;放射防护要求;中华人民共和国国家职业卫生标准