WS 589—2018 病原微生物实验室生物安全标识
...。3.9专用标识specialmark:针对某种特定的事物、产品或者设备所制定的符号或标志物,用以标示,便于识别。3.10环境信息标识environmentalinformationsign:提供的信息涉及较大区域的图形标识。标识种类代号:H。3.11局部信息标识partia...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准药品生产质量管理规范(2010年修订)
...条本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。第四条企业应...
法规文件X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...èrlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则本...
法规文件WS/T 543.4—2017 居民健康卡技术规范 第4部分:用户卡命令集
...和范围:EXTERNALAUTHENTICATION命令要求IC卡中的应用验证接口设备中保密模块的有效性,以使接口设备获得某种授权。IC卡的响应包括命令处理状态的回送。5.4.4.2命令报文:EXTERNALAUTHENTICATION命令报文编码见表13。表13EXTERNALAUTHENTICATION...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准公共场所集中空调通风系统卫生规范
...,而对空气进行处理、输送、分配,并控制其参数的所有设备、管道及附件、仪器仪表的总和。4.2空气传播性传染病以空气为主要传播途径的传染病。4.3空气净化采用某些技术或方法去除室内空气中的颗粒物、微生物和气态污染...
法规文件;中华人民共和国卫生行业标准GBZ/T 257—2014 移动式电子加速器术中放射治疗的放射防护要求
...专用手术室应设观察窗或和控制台之间应安装监视和对讲设备。6.8设址在二楼或更高楼层的专用手术室,其楼下的工作用房人员居留因子T应小于1/2。7专用加速器的运行安全要求:7.1专用加速器的结构和技术参数参见附录B。7.2专...
中华人民共和国国家职业卫生标准基线值
拼音:jīxiànzhí英文:baselinevalue[WS76—2017医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范]基线值(baselinevalue)是指设备性能参数的参考值。通常由验收检测合格所获得的值建立基线值,或由相应标准给定的数值。
医疗设备质量控制检测规范血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规范
第一章水处理系统及水质量控制目前透析水处理系统分为二类,一类为单极反渗透析水处理系统,另一类为双极反渗透析水处理系统。透析水处理系统的寿命、消毒方法、消毒程序、产水量⁄小时等与生产厂家及型号有关。...
医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则(试行)
...GB19489、《移动式实验室生物安全要求》GB27421、《实验室设备生物安全性能评价技术规范》RB/T199、《病原微生物实验室生物安全通用准则》WS233的有关规定。二、选址和建筑设计:第五条检验实验室应根据工作属性、内容、服务...
医疗机构管理;法规文件第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...技术条件GB11244医用内窥镜及附件通用要求GB9706.1医用电气设备第一部分:安全通用要求GB9706.4医用电气设备第二部分:高频手术设备安全专用要求GB9706.19医用电气设备第2部分:内窥镜设备安全专用要求以及新出版的适用标准2....
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