GBZ/T 240.18—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第18部分:亚慢性经口毒性试验
...名称及CAS号。b)受试样品的结构式、分子式和相对分子质量。c)受试样品的理化性质(可包括:外观、沸点、熔点、折射率、密度、光谱资料、溶解度、挥发性、化学活性、光化学性质、电离度、粒度等)。重要的参数还包括...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经口毒性WS/T 659—2019 多参数监护仪安全管理
...:4.2.1医疗机构主管领导应履行下列职责:a)对监护仪的质量与安全负有领导责任;b)确定逐级安全责任,落实管理制度和安全操作规程;c)保障适量的医学工程技术人员的配备。4.2.2医疗业务管理部门应履行下列职责:协调监护...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗设备化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...程中药理毒理、制剂、临床等研究提供合格的原料药,为质量研究提供信息,通过对工艺全过程的控制保证生产工艺的稳定、可行,为上市药品的生产提供符合要求的原料药。本指导原则旨在反映原料药制备研究的基本规律,并...
法规文件2010年版药典一部附录XVIII
...中华人民共和国药典》2010年版一部附录XVIII附录XVIIIA中药质量标准分析方法:验证指导原则:中药质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法是否适合于相应检测要求。在建立中药质量标准时,分析方法需经验证;在处方、...
2010年版药典附录全国慢性病预防控制工作规范(试行)
...培训辖区慢性病防控队伍,提高慢性病监测和干预工作的质量。县级重点负责完成上级下达的慢性病防控任务,负责辖区内慢性病防控具体工作的管理和落实;收集汇总辖区慢性病监测数据,完成综合评估报告;组织实施健康促...
法规文件;工作规范GBZ/T 240.20-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第20部分:亚慢性吸入毒性试验
...名称及CAS号;b)受试样品的结构式、分子式和相对分子质量;c)试样品的物理、化学性质(可包括:外观、沸点、熔点、密度、折射率、光谱资料、溶解度、挥发性、化学活性、稳定性、ppm和mg/m3换算系数、光化学性质、电离...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;吸入毒性;毒理学甘露消渴胶囊
...两种对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。浸出物取本品装量差异项下的内容物,研细,称取约1.0g,精密称定,置100ml锥形瓶中,精密加入乙醇25ml,塞紧,称定重...
中成药;中医学;方剂学;方剂胶性次枸橼酸铋胶囊
...%醋酸溶液1ml和亚硝酸钴钠试液1ml,即生成桔黄色沉淀。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IE)。含量测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于Bi2O3200mg),加水50ml...
药品生产监督管理办法
...员及相应的技术工人,企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机...
法规文件富马酸酮替芬胶囊
...版药典二部附录ⅣA)测定,在301nm的波长处有最大吸收。检查:含量均匀度:取本品1粒,将内容物倾入100ml量瓶中,囊壳用水分次洗净,洗液并入量瓶中,照含量测定项下的方法,自“振摇使富马酸酮替芬溶解”起,依法测定,...
抗组胺药