健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...床前研究所用的动物种属等因素而不同。因此,MRSD必须根据药物的特点具体情况具体分析。申请人和研究者应综合分析所有的临床前研究数据,充分分析其临床风险,设计出科学安全的MRSD。二、适用范围:本指导原则适用于经...
法规文件乳牙中龋临床路径(2019年版)
...1)。行龋齿充填术(ICD-9-CM-3:23.2)。(二)诊断依据:根据《临床诊疗指南·口腔医学分册(2016修订版)》(中华口腔医学会编著,人民卫生出版社,2016)。1.症状:一般无自觉症状,或偶有冷热酸甜敏感,无自发痛史。2.检查...
临床路径;2019年版临床路径;口腔医学临床路径天然药物新药研究技术要求
...试验并提供支持临床试验的药学和非临床试验资料,也可根据具体情况申请阶段性(Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期)临床试验,并可分阶段提供支持相应临床试验的非临床安全性试验资料和药学资料。阶段性临床试验完成后,可以按补充申...
法规文件胸腰椎骨折术后内固定取出术临床路径(2016年版)
...取出术(ICD-9-CM-3:78.53/79.12/79.32)。(二)诊断依据。:根据《外科学(下册)》(8年制和7年制临床医学专用教材,人民卫生出版社,2005年8月第1版)。1.病史:既往有胸腰椎骨折,行切开复位椎弓根内固定。2.体格检查:腰背...
临床路径;2016年版临床路径腰椎滑脱症临床路径(2016年版)
...定、植骨融合(ICD-9-CM-3:81.04-81.08)(二)诊断依据。:根据《临床诊疗常规-骨科学分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社)。1.病史:主要症状包括腰腿痛、间隙性跛行,可能伴马尾神经症状。2.体征:可出现下肢感觉、...
临床路径;2016年版临床路径X线断层扫描
...出细微的组织结构差别,目前可以做到断层厚度为1mm。CT根据扫描方式和扫描时间的长短分为1~4代。第一代X线为窄束,有1~2个检测器,扫描时间需2分钟;第二代X线为扇形束,有几十个检测器,扫描时间为20秒;第三代采用扇...
医学影像学;医疗技术名口腔扁平苔藓临床路径(2010年版)
...、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:根据《医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排》的有关要求,我部继续推进临床路径管理试点工作,组织有关专家研究制定了牙列缺损、牙列缺失行种植体支持...
2010年版临床路径;临床路径肱骨干骨折临床路径(2019年版)
...内固定术(ICD-9-CM-3:78.52/79.11/79.31)。(二)诊断依据:根据《外科学(下册)》(8年制和7年制临床医学专用教材,赵玉沛、陈孝平主编,人民卫生出版社,2015年)。1.病史:外伤史。2.体格检查:患肢肿胀、疼痛、活动受限...
临床路径;2019年版临床路径;骨科临床路径舌癌临床路径(2019年版)
...。2.颈淋巴清扫术(ICD-9-CM-3:40.4)。(二)诊断依据:根据《临床诊疗指南·口腔医学分册(2016修订版)》(中华口腔医学会编著,人民卫生出版社,2016)。1.病史:局部常有慢性刺激因素(如锐利牙尖或残根);也可有白斑...
临床路径;2019年版临床路径;口腔医学临床路径退变性腰椎管狭窄症临床路径(2016年版)
...、植骨融合(ICD-9-CM-3:81.04-81.08)。(二)诊断依据。:根据《临床诊疗常规-骨科学分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社)。1.病史:主要症状包括腰腿痛、间隙性跛行,可能伴马尾神经症状,无血管源性跛行。2.体征:...
临床路径;2016年版临床路径