药品包装用材料、容器注册验收通则
...负责人不得互相兼任。第六条从事药包材生产操作和质量检验的人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。第七条对从事药包材生产的各级人员应按本《通则》要求进行培训和考核。厂房与设施第八条药包材生...
法规文件药品生产质量管理规范(1998年修订)
...门负责人不得互相兼任。第六条从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应经相...
法规文件WS/T 779—2021 儿童血细胞分析参考区间
...2021儿童血细胞分析参考区间WST780—2021儿童临床常用生化检验项目参考区间WST781—2021便携式血糖仪临床操作和质量管理指南上述标准自2021年10月1日起施行。特此通告。国家卫生健康委2021年4月19日前言:本文件按照GB/T1.1-2020《标...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;血细胞分析;化验及医学检查GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范
...和矿物质等营养强化剂应进行原料合格验证,必要时进行检验,以确保其符合原料规定的要求。7.3.9对于含有过敏原的原材料应分区摆放,并做好标识标记,以避免交叉污染。7.4其他:应保存原料和包装材料采购、验收、贮存和...
法规文件食品检验机构资质认定管理办法
拼音:shípǐnjiǎnyànjīgòuzīzhìrèndìngguǎnlǐbànfǎ《食品检验机构资质认定管理办法》由国家质量监督检验检疫总局于2010年8月5日(总局令第131号)发布,自2010年11月1日起实施。食品检验机构资质认定管理办法第一章总则:第一...
法规文件;管理办法WS/T 220—2021 凝血因子活性测定技术标准
....2、5.4.3、5.4.4)。本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询,由国家卫生健康委医管中心负责协调性和格式审查,由国家卫生健康委医政医管局负责业务管理、法规司负责统筹管理。本...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;凝血因子GBZ/T 210.4—2008 职业卫生标准制定指南 第4部分:工作场所空气中化学物质测定方法
...、中、低3个浓度,各进行6次测定。将测定结果做等效性检验。5.6.6采样效率的试验:平均采样效率应≥90%。可采用下列试验方法之一。5.6.6.1配气法配制高、低两个浓度(最好是0.5倍和2倍容许浓度)的实验用气或标准气,串联两...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生WS/T 455—2014 卫生监测与评价名词术语
...验获得并可合理赋予某量一个或多个量值的过程。2.1.2.8检验inspection通过观察和判断,适当时结合测量、试验或估量所进行的符合性评价。2.1.2.9检查inspection审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性,或根...
中华人民共和国卫生行业标准WS/T 805—2022 临床微生物检验基本技术标准
...SC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T805—2022《临床微生物检验基本技术标准》(Basictechnicalstandardforclinicalmicrobiologylaboratory)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学检验基本技术标准〉等4项推荐...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...,并取得岗位操作证书。第十条从事正电子类放射性质量检验的人员应经中国药品生物制品检定所或国家食品药品监督管理局授权的药品检验机构专业技术培训,并取得培训合格证书。第十一条医疗机构制备正电子类放射性药品...
法规文件