化学药物杂质研究的技术指导原则
...研发提供有益的指导,从而提高药品的质量,保证人民的用药安全。由于新药研究的探索性很强,每种药品的具体研究情况差异有可能很大,本指导原则不可能涵盖杂质研究的全部,仅提供了一个基本的研究思路和方法。特殊情...
法规文件Coats病
...早期镭射治疗;2.冷凝治疗;3.透热凝固术;4.对症治疗。用药原则1.早期病例应用镭射光凝;2.冷凝可单独或镭射合并使用;3.透热凝固是在无镭射及冷冻设备时使用;4.目前尚无特效药物治疗,可在镭射及冷冻前后配合应用,可...
疾病胸膜间皮瘤
...限型者应首选手术治疗,弥漫型者可手术与化疗相结合。用药原则1.有胸痛者用颅通定、消炎痛、杜冷丁等止痛。2.阿霉素是治疗本病有效药物,多与顺铂、丝裂霉素、环磷酰胺、氨甲喋呤等联合使用。3.γ-干扰素、白介素作为...
类鼻疽病
...持治疗;4.中医中药治疗;5.其他:糖尿病应降糖治疗。用药原则1.轻症肺炎型类鼻疽病用TMP每日4mg/kg,SMZ每日20mg/kg,疗程60-150天。2.重症肺炎,败血症型病人应静脉给予多种抗生素,最好根据...
疾病;人兽共患;感染性疾病鹅掌风及脚气
...择正确的抗真菌剂型;3.必要时内服系统抗真菌药治疗。用药原则1.对于合并细菌感染者,先用抗生素控制感染后再抗真菌制剂;2.一般病人以外用疗法为主,根据不同临床类型选择正确的剂型;(1)浸渍型:粉剂或霜剂;(2)水皰型...
咽鼓管异常开放
...能性咽鼓管闭塞。(4)轻度咽鼓管异常开放局部可不治疗。用药原则1.一般病例以抗生素和其他辅助药合并局部治疗为主。2.手术治疗或病人体质太弱者,采用抗生素,支持疗法(包括新特药物)。辅助检查1.一般患者检查专案以检...
阿法替尼
...移性鳞状组织学类型的NSCLC。是否需要检测靶点:是合理用药要点:1.一线治疗EGFR基因敏感突变的晚期NSCLC患者,用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的EGFR基因检测方法检测到的EGFR基因敏感突变。2.虽然药品说明书显示...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;呼吸系统肿瘤用药预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...量探索研究的设计取决于Ⅲ期临床研究的人群种类和研究用药物的起始安全性特征。特别建议申请者在设计Ⅲ期临床试验前进行Ⅱ期临床研究。从Ⅰ期临床研究或激发研究直接进展到Ⅲ期临床研究会产生无法解释的或不能应用的...
法规文件乳腺良性肿瘤临床路径(2019年版)
...2.手术方式:乳腺肿物切除术或病变导管切除术。3.术中用药:麻醉常规用药。4.手术内固定物:无。5.输血:根据术前血红蛋白状况及术中出血情况而定。6.病理:术后标本送病理学检查(视术中情况行术中冷冻病理检查)。(九...
临床路径;2019年版临床路径;普通外科临床路径肾结石临床路径(2009年版)
...醉或全麻。2.手术方式:经皮肾镜碎石术(PCNL)。3.术中用药:麻醉用药,必要时用抗菌药物。4.输血:必要时。(九)术后住院恢复≤7天。:1.必须复查的检查项目:血常规、尿常规;根据患者病情变化可选择相应的检查项目...
临床路径;2009年版临床路径