氯化钙注射液
...H第一法),含重金属不得过千万分之三。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:精密量取本品适量(约相当于氯化钙0.15g),置锥形瓶中,加水适量使成10ml,照氯化钙含量测定项下的...
补钙药药品生产质量管理规范认证管理办法
...食品药品监督管理局主管全国药品GMP认证管理工作。负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品GMP认证和跟踪检查工作;负责进口药品GMP境外检查和国家或地区间药品GMP检查的协调工作。第四条省级药品监督管理部门负责本辖区...
依降钙素注射液
拼音:yījiànggàisùzhùshèyè药品标准:正式名:依降钙素注射液汉语拼音:YijianggaisuZhusheye标准号:WS-464(X-408)-99拉丁文或英文:ElcatoninInjection主要活性成分:本品为依降钙素的无菌溶液,性状:本品为无色透明液体。鉴别:按效...
注射用乌司他丁
...司他丁溶液项下方法检查,均应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。效价测定:取本品5支,分别加适量0.2mol/L三乙醇胺缓冲液(pH7.8)溶解,并全量转移至同一100ml量瓶中,用上述缓...
蛋白酶抑制药注射用盐酸阿柔比星
...,剂量按猫体重每1kg注射1ml,应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷...
抗肿瘤药;抗生素类肾上腺素试验
...法和注意事项,以取得合作。备好各种物品。方法:皮下注射0.1%肾上腺素0.5-0.7ml,注射前及注射后5、10、15、20、30、40、50及60min测血压、脉搏及呼吸,作记录,并观察精神兴奋、恐惧、不安、心悸、头痛、苍白、出冷汗、四肢...
注射用顺铂
...E),每1mg顺铂中含内毒素的量应小于1.7EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:取装量差异项下的内容物适量,精密称定,照顺铂项下的方法测定,即得。类别:抗肿瘤药。规格:...
抗肿瘤药注射用头孢地嗪钠
...孢地嗪钠项下的方法检查,均应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录工B)。含量测定:取装量差异项下的内容物,照头孢地嗪钠项下的方法测定,即得。类别:β-内酰胺类抗生素,头孢菌...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类注射用拉氧头孢钠
...氧头孢钠项下的方法检查,均应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:取装量差异项下的内容物,照拉氧头孢钠项下的方法测定,即得。类别:β-内酰胺类抗生素,氧头孢...
β-内酰胺类抗生素;氧头孢类抗生素皮上划痕人用炭疽活疫苗
...)。2.1.4.4残余毒力试验:用体重350~400g豚鼠5只,各皮下注射含菌5.0×107/ml的菌悬液1ml。另用体重18~20g小鼠5只,各皮下注射含茵5.0×107/ml的菌悬液0.1ml。观察10天,可有特异死亡,但脏器涂片应仅找到无荚膜的本菌。应有部分动...
生物制品;疫苗;炭疽;预防类生物制品