中国疫苗监管体系通过世卫组织评估成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国
...验证符合国际标准,满足世卫组织对国家疫苗监管体系的指标要求,能够发挥良好的监管作用。此次评估中,世卫组织专家依据各项标准对我国疫苗监管体系开展了7大板块的评估,具体包括国家监管体系、上市许可工作、上市...
历史事件基本药物电子监管系统正式上线
...补充通知》食药监办〔2008〕153号),并通过监管网进行数据采集和报送;凡经营基本药物品种的企业,须按规定进行监管码信息采集和报送。2011年4月1日起,对列入基本药物目录的品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标...
历史事件国家卫生计生委儿童用药专家委员会成立
...为:负责组织相关专家总结儿科临床用药经验及安全用药数据,形成行业共识,推动建立科学规范的儿童用药指南,对部分已临床使用多年但药品说明书缺乏儿童用药数据的药品进行组织论证、补充完善儿童用药数据,对保障儿...
历史事件中国第一支乙肝疫苗诞生
...子回日本探亲的机会,考察了刚研制出的乙肝病毒检测和诊断技术,并带回几个乙肝病毒检测试剂盒。1973年初,派陶其敏前往日本学习最新的血凝法检测技术。回国之后,因为从日本带回的检测板用完了,陶其敏的小组用了四...
历史事件第一个世界肺炎日
...全球5岁以下儿童死亡的第一大疾病,比艾滋病、麻疹和疟疾导致的死亡总数还要多,平均每15秒钟就会有一名儿童死于肺炎。这一情况在发展中国家尤为严峻。每年约有1100万名儿童因肺炎住院接受治疗,而这些儿童几乎全部来...
历史事件北京4P健康研究院揭牌
...够精准捕获血液中极其微量的肿瘤细胞,获得早发现、早诊断、早干预、早治疗的效果。这一来自于中国科学院国家纳米科学中心的技术就是北京4P健康研究院的代表性技术之一。前来参加研究院成立仪式的国家纳米中心主任刘...
历史事件济南公安破获一起涉案价值高达5.7亿元的非法经营人用疫苗案 引发公众对疫苗安全的强烈关注
...已有乙肝相关血清学检测结果,则乙肝标志物五项中任一指标阳性者,不需要补种。(二)b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib疫苗)Hib疫苗是对热较稳定的疫苗,不需要进行补种。如受种者坚持要求补种,对来补种时<7月龄的儿童...
历史事件全国首家合理用药重点实验室——广州市老年慢病患者合理用药重点实验室成立
...最新成果、技术方法及时应用于临床合理用药,为疾病的诊断和治疗提供安全、合理、经济、有效的药物治疗方案。这样既能促进临床老年医学学科在药物治疗范畴的深入,又能为医院药学学科拓展新的领域,探索新的学科发展...
历史事件SFDA要求停止西布曲明的生产、销售和使用 曲美等减肥药退市
...明在我国使用的安全性进行了评估,并借鉴国外有关研究数据和采取的措施,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。国家食品药品监督管理局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售...
历史事件中药首次作为药品获准欧盟注册上市
...获准上市……是基于对其药品生产企业提交的安全性试验数据,已经评估通过”。4月18日,中国科学院举行新闻发布会,正式宣布其下属的成都地奥制药集团公司的创新药物——地奥心血康胶囊成功获准欧盟注册上市。这是我国...
历史事件