重组人干扰素α2b栓
...ombinantHumanInterferonα2bVaginalSuppository定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和纯化后获得的重组人干扰素α2b,加入栓剂基质中,经成型、挂膜制成。1基本要求:生产和检定用设施、原材...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b凝胶
...英文名:RecombinantHumanInterferonα2bGel定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b,加入凝胶基质制成。含适宜稳定剂、防腐剂,不含抗生素。1基本要求:...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品WS 269—2019 布鲁氏菌病诊断
...疫吸附试验(见4.3.1.3、附录C.3);——增加了布鲁氏菌培养物涂片革兰染色检出疑似布鲁氏菌(见4.3.1.4);——修订了诊断原则,增加了临床诊断(见第5章和6.2);——增加了布鲁氏菌的培养,血培养仪培养布鲁氏菌的方法(...
词条;诊断标准;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;传染病诊断和治疗方案;传染病重组人干扰素α2a栓
...ombinantHumanInterferonα2aVaginalSuppository定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α2a基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2a,加入栓剂基质中,经成型、挂膜制备而成。1基本要求:生产和检定用设...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b乳膏
...文名:RecombinantHumanInterferonα2bCream定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b,加入乳膏基质制成。含适宜稳定剂、防腐剂。1基本要求:生产和检定用...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b滴眼液
...名:RecombinantHumanInterferonα2bEyeDrops定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b制成。含适宜稳定剂。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品吸附破伤风疫苗
...fengYimiao英文名:TetanusVaccine,Adsorbed定义、组成及用途:本品系用破伤风梭状芽孢杆菌,在适宜的培养基中培养产生的毒素经甲醛脱毒、精制,加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防破伤风。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及...
生物制品;疫苗;破伤风;预防类生物制品冻干精制人白细胞干扰素
...xìbāogānrǎosù冻干精制人白细胞干扰素制造及检定规程本品系用特定的诱生剂诱导健康人白细胞,经提取后制成的冻干干扰素注射剂。用于某些病毒性疾病和肿瘤的辅助治疗,对免疫缺陷性疾病也有一定疗效。制造1.1制造要求1.1...
生物制品吸附白喉疫苗
...uYimiao英文名:DiphtheriaVaccine,Adsorbed定义、组成及用途:本品系用白喉杆菌,在适宜的培养基中培养产生的毒素经甲醛脱毒、精制,加入氢氧化铝佐剂制成。用于6个月~12岁的儿童预防白喉。1基本要求:生产和检定用设施、原材...
生物制品;疫苗;白喉;预防类生物制品外用重组人表皮生长因子
...inantHumanEpidermalGrowthFactorforExternalUse定义、组成及用途:本品系由高效表达人表皮生长因子基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人表皮生长因子冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品