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浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...物、不合理用药情况的，应当责令处方医师改正，并作为不良记录记入医师考核档案。评估、处理情况应当形成记录，存档备查。第三十一条医疗机构应当按照国家药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度的规定，指定专门人...
管理办法；法规文件 -
WS/T 658—2019 婴儿培养箱安全管理
...作，保证婴儿培养箱使用的安全有效；g)开展婴儿培养箱不良事件和安全事件的监测、评价和上报。4.2.5后勤保障部门应履行下列职责：a)保障婴儿培养箱安全使用所需的工作环境；b)为婴儿培养箱配备双路电源或备用电源；c)为...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；妇产科；医疗设备 -
医疗器械监督管理条例
...艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的；（二）通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的；（三）通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评...
法规文件 -
国家突发公共卫生事件应急预案
...总则1.1编制目的有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件及其危害，指导和规范各类突发公共卫生事件的应急处理工作，最大程度地减少突发公共卫生事件对公众健康造成的危害，保障公众身心健康与生命安全。1.2编制依据...
法规文件 -
医疗器械召回管理办法（试行）
...生产企业应当建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统，收集、记录医疗器械的质量问题与医疗器械不良事件信息，对收集的信息进行分析，对医疗器械可能存在的缺陷进行调查和评估。医疗器械经营企业、...
法规文件；管理办法；医疗器械 -
辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...药械管理工作，保障药械使用安全，防止药械突发性群体不良事件的发生。第五条医疗机构直接接触药品和无菌医疗器械的人员，应当每年进行健康检查并建立健康档案。患有传染病及其他可能污染药品和无菌医疗器械疾病的人...
管理办法；法规文件 -
医疗机构药品质量监督管理办法
...（室、站）、医务室、急救中心（站）、防治院（站）、护理院（站）等单位。第四十条（例外规定）实行特殊管理的药品、疫苗、军队用药品的使用监督管理，有关法律、法规、规章另有规定的，从其规定。第四十一条（生效...
法规文件；管理办法 -
2012年国家药品不良反应监测年度报告
...iāyàopǐnbúliángfǎnyìngjiāncèniándùbàogào《2012年国家药品不良反应监测年度报告》由国家食品药品监督管理局于2013年3月14日发布。2012年国家药品不良反应监测年度报告为全面反映我国药品不良反应监测情况，提高安全用药水平...
药品不良反应 -
WS/T 592—2018 医院感染预防与控制评价规范
...使用的一种方法，即采用真实患者分析医院所提供治疗、护理和服务的过程，以评估各学科、科室、项目、服务之间相互关系，以及他们在所提供的治疗和服务中的重要功能，旨在追踪某一患者在医院接受诊疗服务的全过程。注...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；医院感染 -
WS/T 602—2018 高频电刀安全管理
...案制度、培训考核制度、新购高频电刀使用前验收制度、不良事件报告制度及档案资料管理制度等。4.3.3巡视检查制度应包括下列内容：a)巡视检查人员；b)巡视检查周期；c)巡视检查内容，如使用记录、维护保养记录及设备状态...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；医疗设备