中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...准、批准文号、检验报告、购货发票、供货协议等。(二)辅料及包装材料1.中药注射剂用辅料的种类及用量应与国家标准一致。包装材料应与批准的一致。2.注射用辅料、直接接触药品的包装材料应固定生产企业,严格进行供应商...
法规文件中药炮制
...要求而有多种炮制方法。有些药材的炮制还要加用适宜的辅料,并且注意操作技术和讲究火候,正如前人所说:“不及则功效难求,太过则性味反失。”炮制是否得当,直接关系到药效,而少数毒性药和烈性药的合理炮制,更是...
GB 22570—2014 辅食营养补充品
...素和矿物质等)的补充品,其中含或不含食物基质和其他辅料,添加在6月~36月龄婴幼儿即食辅食中食用,也可用于37月~60月龄儿童。目前常用的形式有:辅食营养素补充食品、辅食营养素补充片、辅食营养素撒剂。2.2.1辅食营...
中华人民共和国国家标准2010年版药典三部附录Ⅰ
...系指以生物制品原液为原料药物,加入适宜稳定剂或其他辅料等制成的可供注入体内的无菌溶液、乳液、混悬液及临用前用无菌溶剂复溶为溶液、混悬液的无菌冻干制剂。注射剂可分注射液、注射用无菌粉末。注射液包括溶液型...
2010年版药典附录氢化可的松注射液
...ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为空白辅料溶液。除增加取空白辅料溶液20μl注入液相色谱仪外,照氢化可的松有关物质项下的方法试验,并扣除空白辅料色谱峰。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液色谱图...
肾上腺皮质激素类药华法林钠片
...加流动相制成每1ml中约含6mg的溶液,滤过,取续滤液作为辅料溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液、对照溶液与...
抗凝血药注射用硫酸普拉睾酮钠
...mg,置10ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,作为空白辅料溶液(冻干品)。照含量测定项下的色谱条件,精密量取对照溶液10μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%。再精密量取供试...
雄激素;同化激素药GB 30616—2014 食品用香精
...由食品用香料和(或)食品用热加工香味料与食品用香精辅料组成的用来起香味作用的浓缩调配混合物(只产生咸味、甜味或酸味的配制品除外),它含有或不含有食品用香精辅料。通常它们不直接用于消费,而是用于食品加工...
中华人民共和国国家标准;食品添加剂盐酸肾上腺素注射液
...,用流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液作为空白辅料溶液。照肾上腺素有关物质项下的色谱条件,理论板数按肾上腺素峰计算不低于2000,去甲肾上腺素峰与肾上腺素峰的分离度应大于4.0。量取对照溶液20μl,注入液相色...
肾上腺素受体激动药丸剂
...一。是指将药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成球形或类球形制剂的统称。制法:药物研成细末,用蜜或水、或糊、或药汁、蜂蜡等拌和,制成圆球形的大小不等的药丸。特点:服用方便,吸收较缓慢,药力较...
制剂通则;丸剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型