WS/T 805—2022 临床微生物检验基本技术标准
...:ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T805—2022《临床微生物检验基本技术标准》(Basictechnicalstandardforclinicalmicrobiologylaboratory)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学检验基本技术标准...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 779—2021 儿童血细胞分析参考区间
...如下:WST779—2021儿童血细胞分析参考区间WST780—2021儿童临床常用生化检验项目参考区间WST781—2021便携式血糖仪临床操作和质量管理指南上述标准自2021年10月1日起施行。特此通告。国家卫生健康委2021年4月19日前言:本文件按照G...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;血细胞分析;化验及医学检查同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...品的病毒灭活。该方法的病毒灭活效果已为实验室验证和临床应用所肯定,可灭活HIV、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)和甲型肝炎病毒(HAV)等多种病毒。干热灭活法的优势是可用于冻干后的同种异体植入性医疗器械...
法规文件HPV
...的病毒可恢复活动。HPV感染过程通常分为潜伏感染期、亚临床感染期、临床症状期和HPV相关的肿瘤期。宫颈癌也有一系列的前驱病变,即宫颈上皮不典型增生,在病理上称宫颈上皮内瘤变(CIN),通常又根据严重程度分成三级:...
生物学;病毒;病原微生物药用辅料生产质量管理规范
...审查批准生产工艺、偏差和投诉调查、质量标准、规程与检验方法的变更等。第六条质量管理负责人负责本规范的执行,定期向企业负责人报告质量体系运行情况、客户要求以及相关法规的变化情况等。企业负责人应定期评审质...
法规文件人乳头瘤病毒
...的病毒可恢复活动。HPV感染过程通常分为潜伏感染期、亚临床感染期、临床症状期和HPV相关的肿瘤期。宫颈癌也有一系列的前驱病变,即宫颈上皮不典型增生,在病理上称宫颈上皮内瘤变(CIN),通常又根据严重程度分成三级:...
生物学;病毒;病原微生物GBZ/T 210.5—2008 职业卫生标准制定指南 第5部分:生物材料中化学物质测定方法
...,自2008年12月30日起实施,WS/T68—1996《研制生物样品监测检验方法指南》同时废止。前言:根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本部分。GBZ/T210《职业卫生标准制定指南》分为五个部分:——第1部分:工作场所化学物质职...
中华人民共和国国家职业卫生标准WS/T 220—2021 凝血因子活性测定技术标准
...、5.4.2、5.4.3、5.4.4)。本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询,由国家卫生健康委医管中心负责协调性和格式审查,由国家卫生健康委医政医管局负责业务管理、法规司负责统筹管理...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;凝血因子医疗器械生产质量管理规范(试行)
...求,并保持确认结果和任何必要措施的记录。确认可采用临床评价或性能评价。进行临床试验时应当符合医疗器械临床试验法规的要求。第二十三条生产企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时,应当对设计和...
法规文件WS/T 402-2012 临床实验室检验项目参考区间的制定
...ìng英文:Defineanddeterminethereferenceintervalsinclinicallaboratory《临床实验室检验项目参考区间的制定》由卫生部于2012年12月24日发布,自2013年8月1日起实施。ICS11.020C50WS/T402-2012临床实验室检验项目参考区间的制定Defineanddeterminethereferencei...
中华人民共和国卫生行业标准