WS/T 805—2022 临床微生物检验基本技术标准
...SC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T805—2022《临床微生物检验基本技术标准》(Basictechnicalstandardforclinicalmicrobiologylaboratory)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学检验基本技术标准〉等4项推荐...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查分析灵敏度检测限
...。为了估计FS,须用多个检测限浓度来确定在低浓度处的精密度表现,从中选择具20%CV的浓度。在证实厂商的FS的明时,使用的检测限样品浓度应和厂商的说明相同。实验须考虑的因素一般制备两种不同类型的样品。一个是“空白...
化验及医学检查药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...:特异性、灵敏度、标准曲线与定量范围、提取回收率、精密度与准确度、稳定性、基质效应等。第三十一条对已验证的分析方法进行改进时,应根据分析方法的改进程度进行完整的或部分的方法验证,告知申办者并取得其书面...
肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...、规范、指导原则、临检规程、EP,技术指标的依据2.测量精密度:在国家标准《临床化学体外诊断试剂(盒)通用技术要求》(报批稿)中没有明确规定测量精密度样品的要求,经专家讨论会及生产企业实际验证决定,试剂(盒...
法规文件WS/T 459—2018 常用血清肿瘤标志物检测的临床应用和质量管理
...抗原检测前列腺癌临床应用WS/T492临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件3.1肿瘤标志物tumormarker;TM在恶性肿瘤的发生和增殖过程中,由肿瘤细胞本身所产生的或是由机体对肿瘤...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查原发性骨质疏松症临床路径(2019年版)
...免疫固定电泳、尿免疫固定电泳或尿本周蛋白、血尿轻链定量、骨髓形态学检查、甲状腺功能、血总皮质醇、24小时尿游离皮质醇测定或小剂量地塞米松抑制试验、自身免疫抗体等。(七)治疗方案与药物选择:1.基础措施(1)...
临床路径;2019年版临床路径;内分泌病与代谢病临床路径进出口化妆品监督检验管理办法
...uhuàzhuāngpǐnjiāndūjiǎnyànguǎnlǐbànfǎ《进出口化妆品监督检验管理办法》由国家质量监督检验检疫总局于2000年2月17日(总局令第21号)发布,自2000年4月1日起实施。原国家商检局1992年6月19日发布的《进出口化妆品检验管理规定...
法规文件;管理办法WS/T 779—2021 儿童血细胞分析参考区间
...WS/T406的有关要求,对分析系统的本底计数、携带污染、精密度、线性、正确度、不同吸样模式的结果可比性及实验室内的结果可比性等进行验证,评价结果符合相关要求。A.4.4血液样本检测及质量控制:分析系统性能符合要求后...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;血细胞分析;化验及医学检查全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...产品标准GB/T191-2008包装储运图示标志GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序第1部分按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)GB/T6387-1986齿科材料名词术语GB/T16886.10-20...
法规文件电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T2828.1-2003技术抽样检验程序第1部分:按接收质量限(ALQ)检索的逐批检验抽样计划GB/T2829-2002周期检验技术抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)YY0670-2008无创自动测量血压计YY0667-2008...
法规文件