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GB 5009.223—2014 食品安全国家标准 食品中氨基甲酸乙酯的测定
...脱，洗脱液浓缩后，用气相色谱质谱仪进行测定，内标法定量。3试剂和材料：注：除非另有说明，本标准所用试剂均为分析纯，水为GB/T6682规定的三级水。3.1试剂：3.1.1无水硫酸钠（Na2SO4）。3.1.2氯化钠（NaCl）。3.1.3正己烷（C6H14...
中华人民共和国国家标准；食品安全国家标准 -
医疗器械新产品审批规定（试行）
...份）：（一）产品技术报告。应包括本类产品国内外动态分析，产品生物性能、物理性能、化学性能、技术性能和工艺技术要求，以及产品性能指标认定的依据，实验过程及结果。（二）产品风险性分析及所采取的防范措施。（...
法规文件 -
一氧化碳
...毒史，有发生中毒的环境和条件。2.中毒的临床表现。3.实验室检查：测定血液碳氧血红蛋白（HbCO）阳性。治疗：一氧化碳中毒的治疗要点为：1.改善组织缺氧，保护重要器官（1）立即将患者移至通风、空气新鲜处，解开领扣，...
窒息性化合物；化学物中毒；化验及医学检查；血液生化检查；血气分析 -
合成胶粘剂
...，所以应用较广，适用于粘接金属和非金属材料。市售的商品有铁锚801强力胶、百得胶、JX－15－1胶、FN－303胶、CX－401胶、XY－401胶、CH－406胶等。有机硅胶粘剂它的主要组分是有机硅氧烷。它有优良的耐紫外线、耐臭氧、耐化...
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化妆品中苯扎氯铵的检测方法
...经高效液相色谱仪分离，二极管阵列检测器检测，峰面积定量，以标准曲线法计算含量。本方法对苯扎氯铵的检出限为0.02mg，定量下限为0.07mg。若取0.5g样品，本方法对苯扎氯铵的检出浓度为130mg/g，最低定量浓度为435mg/g。3试剂...
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放射性药品管理办法
...性比活度、剂量、剂型、稳定性等。研制单位对放射免疫分析药盒必须进行可测限度、范围、特异性、准确度、精密度、稳定性等方法学的研究。放射性新药的分类，按新药审批办法的规定办理。第七条研制单位研制的放射性新...
法规文件 -
抗-HBc-IgG
...与抗HAVIgM相同，用捕捉夹心法ELISA。试剂：国内有商品化试剂盒供应，内含抗μ链包被的反应板（条）、乙型肝炎病毒核心抗原HBcAg应用液、抗HBcHRP应用液以及抗HBc-IgG阴、阳性对照血清、样品稀释液，洗涤液、底物液及终止液等...
化验及医学检查；血清学检查；病毒的血清学检查 -
PAdT
...：（1）玻球法：血小板具有黏附于异物表面的性能。一定量的血液与一定表面积的异物表面接触一定时间后，即有一定数量的血小板黏附于异物表面上，测定接触前后血小板之差，即为黏附于异物表面的的血小板数，由此求出...
化验及医学检查；临床血液检查；出血和凝血检查 -
99mTc(V)-DMSA肿瘤阳性显像
...，接受检查前患者排空尿；显像剂99mTc（Ⅴ）-DMSA，可用商品药盒标记。方法：1.99mTc洗脱液注入肾皮质显像剂药盒制得，用量740～925MBq（20～25mCi），儿童剂量减半，静脉注射给药。2.显像条件与方法。低能通用型或高分辨率平行...
医疗技术名 -
治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则
...别分析不良事件/反应、脱落、治疗期间死亡的患者以及临床实验室结果。基于药物作用机制以及其他药物中所见的潜在安全性信号，特定靶器官安全性监测应当反映非临床和临床研究结果。特别注意以下方面：（一）肝脏：应...
法规文件