注射用A型肉毒毒素
...、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种生产用菌种:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:生产用菌种为产毒力高的A型肉毒梭菌Hall株或其他A型肉毒梭菌。2.1.2种子批...
生物制品;治疗类生物制品;肉毒毒素伤寒疫苗
...、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用伤寒沙门菌CMCC50098(Ty2株)和CMCC50402。2.1.2种子批的建立:应符合“生...
生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品微生态活菌制品总论
...器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。制造:生产用菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。1.名称及来源:选用的生产用菌种应来自人体内正常菌群,或对人体无毒无害、具有促进...
生物制品;微生态活菌制品;治疗类生物制品重组人干扰素α1b滴眼液
...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α1b工程菌株系由带有人干扰素α1b基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品定期移植保藏法
...保藏法,包括斜面培养、穿刺培养、液体培养等。是指将菌种接种于适宜的培养基中,最适条件下培养,待菌种生长完全后,通常置于4℃~6℃进行保存并间隔一定时间进行移植培养的菌种保藏方法。
通用术语;微生物检测术语传代培养保藏法
...保藏法,包括斜面培养、穿刺培养、液体培养等。是指将菌种接种于适宜的培养基中,最适条件下培养,待菌种生长完全后,通常置于4℃~6℃进行保存并间隔一定时间进行移植培养的菌种保藏方法。
假肠膜明串珠菌
...料和乳酸菌饮料(非固体饮料),不包括婴幼儿食品。该菌种已被列入欧洲食品安全局资格认定(QPS)名单的推荐生物制剂列表以及国际乳品联合会公报(BulletinoftheIDF514/2022)的“在发酵食品中证明安全的微生物品种目录”,并...
词条;新食品原料;可用于食品的菌种名单;食品安全卡介菌纯蛋白衍生物
...射线检查1~2次,可疑者应暂离该制品的制造。2制造:2.1菌种生产用菌种:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用卡介菌D2PB302菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用...
生物制品;结核病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用菌种:2.1.1名称及来源:以DNA重组技术构建的表达HBsAg的重组汉逊酵母工程菌株。菌种号为HBsAgU35-16-9或其他批准的重组汉逊酵母工程菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
...备重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)。1制造:1.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。采用霍乱弧菌O1群古典生物型16012菌株或Eltor生物型18001菌株。来源于中国医学细菌保藏管理...
生物制品;疫苗