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中药品种保护指导原则
...治的疾病、证候或症状的疗效优于同类品种。2.2.2从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂，是指从中药、天然药物中提取的有效成分、有效部位制成的制剂，且具有临床应用优势。2.3凡存在专利等知识产权纠纷的品种，应解决...
法规文件 -
人体器官移植技术临床应用管理规范（2020 年版）
...ǎnlǐguīfàn（2020niánbǎn）基本信息：《人体器官移植技术临床应用管理规范（2020年版）》由国家卫生健康委办公厅于2020年8月24日《国家卫生健康委办公厅关于印发人体器官移植技术临床应用管理规范（2020年版）的通知》（国卫...
医疗技术管理规范；医疗机构管理；器官移植；法规文件 -
国家内分泌代谢病医学中心设置标准
...是国家临床重点专科（内分泌代谢病专业）；建设有临床数据库和生物样本库。2．学科带头人要求：在内分泌代谢病领域有丰富的临床、科研及教学经验，具有丰富的从事医院及专科管理的能力，政治立场坚定，并具备以下条...
词条；医疗机构管理；法规文件；国家医学中心 -
预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...gǎnyàowùlínchuángyánjiūzhǐdǎoyuánzé《预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则一、前言：本指导原则的目的是协...
法规文件 -
2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案
...ángyìngyòngzhuānxiàngzhěngzhìhuódòngfāngàn《2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》由国家卫生和计划生育委员会于2013年5月6日卫办医政发〔2013〕37号印发。2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案为进一步巩固前...
法规文件 -
抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...àngzhǒngliúyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验技术指导原则一、概述：恶性肿瘤是严重威胁人类...
法规文件 -
医疗器械临床试验规定
拼音：yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年4月1日起施行。第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益，保证...
法规文件 -
心室辅助装置应用技术管理规范（试行）
...成每例次心室辅助装置应用后，都要保留相关信息，建立数据库。（六）医疗机构和医师按照规定定期接受心室辅助装置应用技术的临床应用能力审核，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、...
公文；医疗技术管理规范 -
同种异体角膜移植技术管理规范（2017年版）
...《眼库管理》（WS325-2010）的要求，保留相关信息，建立数据库，按要求及时上报相关病例数据信息。（七）移植的角膜组织1年存活率不应低于70%，3年存活率不应低于50%。（八）医疗机构和医师按照规定接受同种异体角膜移植技...
公文；医疗技术管理规范 -
质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范（2017年版）
...访制度，并按规定进行随访、记录。（六）建立病例信息数据库，在完成每例次质子或重离子放射治疗技术应用后，应当按要求保留并及时上报相关病例数据信息。（七）医疗机构和技术人员定期接受质子或重离子放射治疗技术...
公文；医疗技术管理规范