中国首个HCV确证试剂获准上市
...年1月5日,由万泰生物自主研发的国内首个HCVRIBA试剂获准上市,国食药监械(准)字2012第3400002号,试剂应用重组免疫印迹法技术(RIBA),确认人血清或血浆中的HCV抗体,适用于HCV感染的实验室及临床诊断。试剂特点:含HCV病毒...
历史事件FDA首次批准利用人工智能(AI)技术的医疗设备上市销售
...局(FDA)首次批准了利用人工智能(AI)技术的医疗设备上市销售。科技日报北京4月12日电(记者张梦然)据美国食品和药物管理局(FDA)官方网站11日消息称,该机构首次批准利用人工智能(AI)技术的医疗设备上市销售。该软...
历史事件先诺特韦片/利托那韦片组合包装和氢溴酸氘瑞米德韦片纳入新型冠状病毒感染诊疗方案
...毒感染诊疗方案(试行第十版)》。通知提醒使用该2种药品前应详细阅读国家药监局核准的说明书,按照说明书规定的适应证、用法用量正确使用药品。医师开具药品前要熟知禁忌证、不良反应、药物的相互作用等情况,并详...
新旧闻;新闻动态全球首个家用型艾滋病毒检测设备OraQuick获批上市
...国食品和药物管理局(FDA)批准了一种艾滋病病毒检测器上市销售,该种艾滋病毒检测器属于家用型,使人们在家就可以检测自己是否受艾滋病毒感染。该设备是全球首个被批准上市的家用型艾滋病毒检测设备。[注:2012年5月16...
历史事件中华创新药物联合研究中心成立
...合国际GCP规范、具有一定规模、获得广泛国际认可的新药评价研究技术平台,其中30个达到国际先进水平;建成3~5个国家级综合性新药临床评价研究中心,并使其硬件设施、人才队伍和关键技术建设等达到国际一流水平,具备...
历史事件消灭医院和家中的“超级细菌”
...一种类似于油漆、不会与人体直接接触的产品将于两年内上市,价格比目前市场上的油漆零售价高10%。而这种复合物的安全性和效用持久性仍然是未知数。多迪克博士说,早期测试表明,如果酶一直处于干燥环境中,比如医院的...
新闻动态中国首个中药循证医学研究获国家科技进步奖
...二等奖。这是中国首个采用循证医学,接受主流医学方法评价的中药临床研究。循证医学研究是近年全球兴起的最具权威性的客观药物疗效评价方法,其特点是大范围、多样本、随机双盲。通过循证医学研究能得出国际公认的药...
历史事件国内首个“中国精神药物学术研究组织”成立
...“重大新药创制”科技重大专项——“精神药物新药临床评价研究技术平台”课题启动会上成立。上海市精神卫生中心中心赵敏副院长主持成立仪式。上海市交大医学院副院长陈红专、上海市卫生局科教处副处长王剑萍、上海市...
历史事件国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会成立
...理的发展现状,提出政策建议;围绕建立完善医疗机构的药品遴选、采购、使用、评价等制度提供技术支持;推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的实施;促进建立完善我国药学服务体系,加强药师队伍建设...
历史事件“刺五加”注射液致死案宣判 主犯销售假药罪获7年徒刑
...刑五年,并处罚金人民币9000元。2008年10月6日,云南食品药品监督管理局报告,云南省红河州第四人民医院6名患者使用黑龙江完达山制药厂生产的“刺五加”注射液之后出现严重不良反应,其中3例死亡。法院审理查明:2008年3月...
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