甘蔗多酚
...B.2.1分光光度计,配1cm比色杯,波长范围110nm~900nm。B.2.2超声波提取机。B.2.3涡旋混合仪。B.2.4分析天平:感量0.1mg。B.2.5安瓿瓶:10mL。B.2.6封口钳。B.2.7容量瓶:10mL、50mL、100mL。B.3试剂和溶液除非另有说明,本方法所用试剂均为...
词条;新食品原料;食品安全中药注射剂安全性再评价工作方案
...方,关键生产设备、药材基原与采收加工要求,原料药、提取物、药材、辅料、直接接触药品的包材供应商情况,实际执行的产品质量标准、药品说明书和标签,不良反应监测结果,委托(生产、加工、检验)情况;历次生产监...
法规文件活力源口服液
...è中药部颁标准:拼音名:HuoliyuanKoufuye处方:人参茎叶总皂甙12.5g黄芪25g五味子60g麦冬120g附片2.5g制法:以上五味,将黄芪,麦冬,附片加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加三倍量乙...
中成药;中医学;方剂学;方剂已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...以上变更。生产工艺的变更可能涉及中药生产中前处理、提取、分离纯化、浓缩、干燥或制剂工艺的变更。其变更可能只涉及上述某一环节,也可能涉及多个环节,应注意对相关的变更进行相应研究。生产工艺发生变更后,应说...
果胶
...泡复水后,采取以上同样处理备用。2.抽提通常用酸法提取。将处理过的柚皮倒入夹层锅中,加4倍水,并用工业盐酸调ph至1.5~2.0,加热到95℃,在不断搅拌中保持恒温60min。趁热过滤得果胶萃取液。待冷却至50℃,加入1%~2%...
药用辅料;增稠剂;释放阻滞剂化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...的原则,适用于经化学全合成或半合成以及从动、植物中提取的原料药的研制,包括新药、进口药和已有国家标准的药物。经微生物发酵得到的药物也可参考本指导原则的相关要求。需要说明的是,在药物研发过程中,由于药物...
法规文件麝香心脑乐片
...62.5g淫羊藿125g葛根125g郁金62.5g冰片2.5g麝香0.2g人参茎叶总皂甙2g制法:以上九味,将三七、冰片、麝香、人参茎叶总皂甙分别粉碎成细粉;取丹参用75%乙醇冷浸12小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25的清膏;丹参渣...
中成药;中医学;方剂学;方剂中药指纹图谱
...共性和特性分析,采用现代分析手段,我们可以用一定的提取分离程序去除那些存在于中药中的非特征性成分,获取每种中药的具有特征性的化学成分的总提取物(称其为植物中药特征总提物或植物中药特征性标准提取物);再...
血塞通注射液
...准拼音名XuesaitongZhusheye标准编号WS3-B-3590-98本品为三七总皂甙制成的灭菌水溶液。性状本品为淡黄色或黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品1滴,置水浴上蒸干,加醋酐1ml溶解后,转入试管中,沿试管壁滴加浓硫酸1~2滴,显紫红色,...
中成药;中医学;方剂学;方剂益心宁神片
...名:YixinningshenPian标准编号:WS3-B-2601-97处方:人参茎叶总皂甙10g藤合欢1000g五味子500g灵芝500g制法:以上四味,取五味子粉碎成粗粉,加75%乙醇温浸30分钟,回流提取2次,第一次2.5小时,第二次2小时,合并提取液,浓缩至稠膏状;取...
中成药;中医学;方剂学;方剂