人体医学研究的伦理准则
...要尊重用于研究的实验动物的权利。13.每项人体试验的设计和实施均应在试验方案中明确说明,并应将试验方案提交给伦理审批委员会进行审核、评论、指导,适当情况下,进行审核批准。该伦理委员会必须独立于研究者和申...
世界医学大会赫尔辛基宣言
...要尊重用于研究的实验动物的权利。13.每项人体试验的设计和实施均应在试验方案中明确说明,并应将试验方案提交给伦理审批委员会进行审核、评论、指导,适当情况下,进行审核批准。该伦理委员会必须独立于研究者和申...
法规文件牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...(一)产品技术报告:注册申报资料应当侧重阐述产品的设计原理、加工工艺、材料的特性、表面处理等关键问题。技术报告应当包括以下内容:1.器械描述:器械描述应当包含器械性能参数及要求的完整讨论,并附该器械详细...
法规文件医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则(试行)
...各地医疗卫生机构检验实验室建设,根据《综合医院建筑设计规范》GB51039、《传染病医院建筑设计规范》GB50849、《传染病医院建筑施工及验收规范》GB50686、《疾病预防控制中心建筑技术规范》GB50881等相关规范、标准的要求,...
医疗机构管理;法规文件药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...暴露是否充分,如尿液、粪便或胆汁。(三)非临床试验设计的一般考虑:对一种高比例药物代谢产物设计非临床试验时,需要考虑以下因素:代谢产物与母体分子的相似性,药理学或化学分类,溶解性,胃液环境下的稳定性,...
法规文件黑箱调节
...控制黑箱,即依输入与输出之间的规律性关系,有目的地设计和控制输入,使输出达到特定目标值,从而使黑箱的变化达到特定的目标状态。中医的辨证论治是典型的黑箱调节,应诊的病人是一种不可任意打开的黑箱;中医以藏...
中医学癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
...研究药物治疗的儿童患者进行至少1年的随访。此外应该设计短期和长期研究来观察对脑发育、学习、智力、生长、内分泌功能和青春期可能产生的影响。其中一些研究可能需要持续到上市后阶段。5.开发用于老年人的AEDs:65岁以...
法规文件“十二五”生物技术发展规划
...和基因片段高效组装技术,蛋白质结构功能的分析、定向设计与合成技术,标准化生物元件与功能模块的构建技术,建立合成生物学在药物前体和中间体、生物能源、生物基化学品等的应用技术,逐步探索合成生物学在医药和能...
法规文件WS 589—2018 病原微生物实验室生物安全标识
...和安全标识第1部分:工作场所和公共区域中安全标识的设计原则》制定本标准。本标准起草单位:中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、中国疾病预防控制中心、中国医学科学院病原生物学研究所、中国医学科学院医学实...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准钢板螺丝钉内固定
...疏松较轻微。国内有作者根据材料面积惯性矩的力学特点设计一种角形接骨板。与材料相同横截面一样的矩形接骨板相比,角形接骨板抗弯力量提高33.45%~44.44%,刚性提高49.94%~51.90%,中部冲击韧度提高36.8%,而形变减小11.2%,...
手术;骨科手术;骨折内固定;切开复位与内固定