冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗
...音:dònggànpíshànghuáhénrényòngbùshìjūnbìnghuójūnmiáo本品系采用布氏菌弱毒菌株,经培育后冻干制成。用于预防布氏菌病。冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗制造及检定规程菌种1.1用弱毒牛型104M菌种。菌种应由中国药品生物制...
生物制品吸附破伤风疫苗
...fengYimiao英文名:TetanusVaccine,Adsorbed定义、组成及用途:本品系用破伤风梭状芽孢杆菌,在适宜的培养基中培养产生的毒素经甲醛脱毒、精制,加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防破伤风。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及...
生物制品;疫苗;破伤风;预防类生物制品伤寒Vi多糖疫苗
...iao英文名:ViPolysaccharideTyphoidVaccine定义、组成及用途:本品系用伤寒沙门菌培养液纯化的Vi多糖,经用PBS稀释制成。用于预防伤寒。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。...
生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)
...antHumanInterferonα2bInjection(P.putida)定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α2b基因的腐生型假单胞菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品A群脑膜炎球菌多糖菌苗
...之日起效期为2年。A群脑膜炎球菌多糖菌苗使用说明书本品系用A群脑膜炎球菌经提纯制成的多糖菌苗,供预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎之用。本品为白色疏松体,加所附缓冲生理盐水后迅速溶解,溶液澄明无异物...
生物制品注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)
...HumanInterferonα2bforInjection(P.putida)定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α2b基因的腐生型假单胞菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干精制人白细胞干扰素
...xìbāogānrǎosù冻干精制人白细胞干扰素制造及检定规程本品系用特定的诱生剂诱导健康人白细胞,经提取后制成的冻干干扰素注射剂。用于某些病毒性疾病和肿瘤的辅助治疗,对免疫缺陷性疾病也有一定疗效。制造1.1制造要求1.1...
生物制品注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
...:NocardiaRubraCellWallSkeletonforInjection定义、组成及用途:本品系用红色诺卡氏菌经发酵、破碎、提取获得细胞壁骨架(N-CWS),加入适量乳化剂后冻干制成,主要含该细胞壁的组分霉菌酸、阿拉伯半乳聚糖和黏肽等。不含防腐剂和...
生物制品重组人干扰素α1b滴眼液
...名:RecombinantHumanInterferonα1bEyeDrops定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α1b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α1b制成。含适宜稳定剂。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品WS 269—2019 布鲁氏菌病诊断
...疫吸附试验(见4.3.1.3、附录C.3);——增加了布鲁氏菌培养物涂片革兰染色检出疑似布鲁氏菌(见4.3.1.4);——修订了诊断原则,增加了临床诊断(见第5章和6.2);——增加了布鲁氏菌的培养,血培养仪培养布鲁氏菌的方法(...
词条;诊断标准;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;传染病诊断和治疗方案;传染病