WS 310.1—2016 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范
...;如院区分散、CSSD分别设置,或现有CSSD面积受限,已在手术室设置清洗消毒区域的医院,其清洗、消毒或灭菌工作集中由CSSD统一管理,依据WS310.1~WS310.3进行规范处置的也属集中管理。3.3去污区decontaminationareaCSSD内对重复使用...
词条;消毒灭菌;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心电动手术台产品注册技术审查指导原则
...产品标准GB/T191-2008包装储运图示标志GB9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则GB/T14710-93医用电气设备环境要求及试验方法GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验YY/T0316-2008医...
法规文件;手术公共场所集中空调通风系统卫生管理办法
...中空调通风系统:为使房间或封闭空间空气温度、湿度、洁净度和气流速度等参数达到设定的要求,而对空气进行集中处理、输送、分配的所有设备、管道及附件、仪器仪表的总和。风管系统:集中空调通风系统中用于处理和输...
法规文件;中华人民共和国卫生行业标准心室辅助技术管理规范(2017年版)
...血管外科和心血管内科诊疗科目,有心脏大血管外科专用手术室、心血管造影室和心血管重症监护室。(三)心脏大血管外科。开展心脏大血管外科临床诊疗工作10年以上,床位不少于50张,医疗机构每年完成的心脏外科手术病...
公文;医疗技术管理规范骨科医院基本标准(试行)
...声科、电生理检查科(室)、药学部、输血科、营养科、手术室、消毒供应室。设骨肿瘤科的,必须设放疗科。(三)职能科室:至少设医疗质量管理部门、护理部、医院感染管理科、器械科、病案(统计)室、信息科。三、人...
法规文件WS/T 602—2018 高频电刀安全管理
...本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB9706.1医用电气设备第1部分:安全通用要求GB9706.4医用电气设备第2-2部分:高频手术设备安全专用要求JJF1217高频电刀校准规范3术语和定义:GB9706.1和GB9706.4界定的以及下列术语和定义适用...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗设备兽医实验室生物安全管理规范
...少两级HEPA过滤排放,不允许在任何区域循环使用。室内洁净度高于万级。实验室送风口应在一侧的棚顶,出风口应在对面墙体的下部,尽量减少室内气流死角。保持单向气流,矢流方式较为合适。实验室门口安装可视装置,能...
法规文件医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...的水池、地漏不得对药品产生污染。第二十二条不同空气洁净度级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入口应有防止交叉污染的措施。第二十三条与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经净化处理。第二十四条放...
法规文件第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...技术条件GB11244医用内窥镜及附件通用要求GB9706.1医用电气设备第一部分:安全通用要求GB9706.19医用电气设备第2部分:内窥镜设备安全专用要求及新出版的适用标准2.适用的国际标准:ISO8600-1光学和光学仪器—医用内窥镜及内治...
法规文件手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...脱。2.5脚踏控制器要求(若适用)2.5.1应符合YY91057-1999中手术室用密封型脚踏开关的技术要求。2.5.2与主机连接的脚踏电缆长度应不小于3m。2.5.3脚踏电缆与主机连接应方便可靠,轴向施加不小于20N的拉力应不滑脱。2.6刀具技术要...
法规文件;手术