维迪西妥单抗
...R2免疫组织化学检查结果为2+或3+,无论FiSH/CiSH扩增与否。合理用药要点:1.在本品治疗前,应进行HER2检测,相关检测应使用国家药品监督管理局批准的检测方法。2.推荐剂量为2.5mg/kg,每两周一次,静脉滴注,历时30~90分钟(通...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;消化系统肿瘤用药质子泵抑制剂临床应用指导原则(2020年版)
...生健康委:为进一步规范质子泵抑制剂的临床应用,促进合理用药,我委组织国家卫生健康委合理用药专家委员会牵头制定了《质子泵抑制剂临床应用指导原则(2020年版)》(可在国家卫生健康委网站“医政医管”栏目下载)...
法规文件;临床用药曲妥珠单抗
...义为使用已验证的检测方法得到的IHC3+或IHC2+/FISH+结果。合理用药要点:1.在本品治疗前,应进行HER2检测,相关检测应使用国家药品监督管理局批准的检测方法。2.曲妥珠单抗开始治疗前应进行左室射血分数(LVEF)的检测,治疗...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;消化系统肿瘤用药;乳腺癌用药新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...常重要,这个过程需要评价整个安全性数据库,应高效、合理地进行辅料的安全性评价设计和考虑。1)申办人可以在评估新药或生物制品安全性的同时开展新辅料开发,可在安全性试验中增加辅料给药组,以提高辅料的开发效...
法规文件帕博利珠单抗
...合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗。合理用药要点:1.只要观察到临床获益,应继续使用帕博利珠单抗治疗至疾病进展或发生不可耐受的毒性,有可能观察到非典型反应。如果患者临床症状稳定,即使有疾病...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;呼吸系统肿瘤用药;消化系统肿瘤用药;泌尿系统肿瘤用药;皮肤肿瘤用药;头颈部肿瘤用药西妥昔单抗
...;与伊立替康联合用于经含伊立替康治疗失败后的患者。合理用药要点:1.用药前必须使用经过验证的方法检测RAS基因状态,RAS基因野生型是接受西妥昔单抗治疗的先决条件,本品不用于治疗RAS基因突变型或RAS状态不明的患者。2...
词条;消化系统肿瘤用药;药物;新型抗肿瘤药物;头颈部肿瘤用药伊马替尼
...瘤手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。合理用药要点:1.推荐剂量为400mg/d,均为每天一次口服,宜在进餐时服药。用药期间必须注意常见的不良反应,例如:体液潴留、恶心、腹泻、皮疹、中性粒细胞减少、血...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;消化系统肿瘤用药;血液肿瘤用药;皮肤肿瘤用药索凡替尼
...性、分化良好(Gl、G2)的非胰腺来源的神经内分泌瘤。合理用药要点:1.基于SANET-ep研究,推荐剂量为300mg/次,每天一次,连续服药(每4周为一个治疗周期)。可随低脂餐(500千卡,约20%脂肪)同服或空腹口服,需整粒吞服。2....
词条;消化系统肿瘤用药;药物;新型抗肿瘤药物;神经内分泌瘤赛沃替尼
...ET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。合理用药要点:1.用药前必须有经充分验证的检测方法检测到MET外显子14跳跃突变。对于肺肉瘤样癌,更应注意检测MET外显子14跳跃突变。2.对于体重≥50kg的患者,建议赛沃...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;呼吸系统肿瘤用药药物重整服务
...用药情况,比较目前正在使用的所有药物与用药医嘱是否合理一致,给出用药方案调整建议,并与医疗团队共同对不适宜用药进行调整的过程。
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