皮上划痕人用炭疽活疫苗
...率60%为合格。2.1.4.7噬菌体特异性试验:用平皿法检查,接种菌液后,加入工作浓度的炭疽噬菌体1滴,置33~34℃培养后,在滴噬菌体处应无本菌生长。2.1.5种子批的保存:种子批应冻干保存于8℃以下。2.2原液:2.2.1生产用种子:...
生物制品;疫苗;炭疽;预防类生物制品口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞)
...用途:本品系用脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株分别接种于原代猴肾细胞,经培养、收获病毒液制成单价或三价液体疫苗。用于预防脊髓灰质炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)
...、组成及用途:本品系用乙型脑炎(以下简称乙脑)病毒接种子Vero细胞,经培养、收获、灭活病毒、浓缩、纯化后,加入适宜稳定剂冻干制成。用于预防乙型脑炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动...
生物制品;疫苗;乙型脑炎;预防类生物制品脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)
...用途:本品系用脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株分别接种于原代猴肾细胞,经培养、收获病毒液后制成糖丸。用于预防脊髓灰质炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
...forHumanUse定义、组成及用途:本品系用狂犬病病毒固定毒接种原代地鼠肾细胞,经培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化后,加入适宜的稳定剂制成。用于预防狂犬病。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)
...用途:本品系用脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株分别接种于人二倍体细胞,经培养、收获后制成糖丸。用于预防脊髓灰质炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品人二倍体细胞脊髓灰质炎活疫苗
...生产的细胞代次应在整个生命周期的前2/3代次内。3.2病毒接种、培养与收集与A2.2项相同。3.3病毒液合并与A2.3项相同。3.4加氯化镁与分批与A2.4项相同。3.5分装与A2.5项相同。检定4.1生产用人二倍体细胞外源因子检查于种毒当天,...
生物制品依维莫司
...能发生血管性水肿的风险升高。4.在本品治疗期间应避免接种活疫苗,例如流感、麻疹、腮腺炎、风疹、口服脊髓灰质炎、卡介苗、黄热病、水痘和TY21a伤寒疫苗等,避免与接种过活疫苗的人密切接触。5.对所有患者都应进行常规...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;呼吸系统肿瘤用药;消化系统肿瘤用药;泌尿系统肿瘤用药;骨与软组织肿瘤用药双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)
...系用Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热(简称出血热)病毒分别接种原代地鼠肾细胞,经培养、收获病毒液,病毒灭活、纯化,混合后加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热。1基本要求:生产和检定用设施、原...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品森林脑炎疫苗
...E来源(分子式)与标准本品系用森林脑炎病毒“森张”株,接种于地鼠肾单层细胞上,培养后收集病毒液,经甲醛溶液杀灭病毒后制成。性状本品为红色澄明液体。不应有任何异物。检查照《中国生物制品规程》中森林脑炎疫苗制...